医疗器械质量管理体系基础知识培训 - 图文(11)

料 ——物料管理基础--合理储存 ?规定条件下储存：

?物料储存必须确保与其相适宜的储存条件，来维持物料已形成的质量在此条件下物料相对稳定。

?规定的储存条件：

?温度：常温0°~40°。

?相对湿度：不超过80%，特殊要求的按规定储存。 ?储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--合理储存 ?规定期限内使用：

?物料使用期限：物料经过考察，在规定储存条件下一定时间内质量能保持相对稳定，当接近或超过这个期限时，物料趋于不稳定，甚至变质。

?物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年，期满后应复验。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--合理储存 ?仓储设施与定期维护保养：

?仓库六防设施：防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮、防火。

?五距：垛距、墙距、行距、顶距、灯距（热源）。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--控制放行与发放接收 ?物料状态与控制：

?物料的质量状态有三种：待验、合格、不合格。使用黄、绿、红进行标识区分。

?待验：黄色，标识处于搁置、等待状态。 ?合格：绿色，标识被允许使用或被批准放行。 ?不合格：红色，标识不能使用或不准放行。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--控制放行与发放接收 ?物料发放和使用 ?要点：

?依据生产通知单发放。

?发放领用复核，防止出差错。 ?及时登记卡、账，便于追溯。 ?进入洁净车间物料需经净化后通过缓冲间或传递窗传递，防止污染。

?先进先出，近期先出。

2019/10/17