医疗器械质量管理体系基础知识培训 - 图文(10)

料 ——物料管理基础 ?物料管理的对象包括：物料、中间产品和成品。

?物料管理的目标：

1、预防污染、混淆和差错。

2、确保储存条件，保证产品质量。

3、防止不合格物料投入使用或成品出厂。 4、控制物料及成品的追溯性、数量、状态、有效期。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--规范购入 ?规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、有效追溯。

?物料的规范购入应包括：从合格供方名录中的供方购进符合规定标准的物料，并按程序入库。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--规范购入 ?通过以下措施保障：

?供应商的选择和评价。 ?定点采购。

?按批验收和取样检验。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--合理储存 ?物料的合理储存需要按其性质，提供规定的储存条件，并在规定使用期限内使用，归纳为以下四个方面： ?分类储存。

?规定条件下储存。 ?规定期限内使用。 ?设施与维护、保养。

2019/10/17

料 ——物料管理基础--合理储存 分类储存

????

常温、阴凉、冷藏及低温等分开。 固体、液体原料分开储存。 挥发性物料避免污染其他物料。

特殊管理物料（如环氧乙烷）按相应规定储存和管理并立明显标志。

2019/10/17