电梯公司质量手册 - 图文(7)

*** **** 质量手册 第7.0章 采购控制 编号：Q/***. SC-B-7.0 页码：第31/57 页 版本：第B 版 修改：第0次 日期：2009-11-10 7.0总则 识别产品采购要求，并实施控制，以确保采购符合产品生产要求。 7.1 范围 适用于本公司原材料、外购件、外协件的采购和控制。 7.2职责 1) 供应部负责原材料、外购件、外协件供方的评价和选择，实施采购； 2) 技术部负责提供采购信息，包括：原材料、外购件采购清单、外协件图样、技术要求等。 7.3 工作程序 公司编制并执行《采购控制程序》，并在该程序中明确了供方评价和再评价的准则。 7.3.1采购过程——供方评价和选择 7.3.1.1 供应部根据采购对公司产品实现的影响以决定对供方及采购控制的方式和程度。 7.3.1.2 采购的依据： 1) 产品的标准； 2) 原材料定额汇总表 3) 外购件、外协件明细表； 4) 安装计划； 7.3.1.3供方评价和选择 1 ) 评价和选择供方的依据 ·供方基本情况调查； ·供方质量保证能力调查； ·以往提供材料的质量业绩情况（检验记录，顾客反馈情况）。 2) 供应部应根据供方按公司的要求提供材料的能力来评价和选择供方。 3) 评价供方的方法可选以下方法之一： ·现场评价法； *** **** ·业绩评定法； ·ISO9000认证证书法; ·样品评定法； ·同行业推荐法。 质量手册 第7.0章 采购控制 编号：Q/***. SC-B-7.0 页码：第32/57 页 版本：第B 版 修改：第0次 日期：2009-11-10 4) 经评价合格的供方，供应部应分别编制“合格供方名录”，并报经副总经理批准。 5) 供应部每年对合格供方的业绩进行重新评价，对出现质量问题的供方应及时评价，并提请供方采取纠正措施。 6) 供应部应分别保存评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。 7.3.2 采购信息 7.3.2.1 生产部或供应部负责编制采购计划或采购合同等文件，在与供方沟通前确保 所规定的采购要求是充分和适宜的。 7.3.2.2 采购文件应包括拟采购产品的类别、型号、规格、等级、验收标准、数量、交货期。应包括： 1) 对供方产品和设备的批准要求； 2) 对供方人员资格的要求； 3) 对供方质量管理体系的要求； 7.3.2.3 采购文件须经部门主管和公司分管领导审核和批准。采购人员应在合格供方中采购。如需进行例外采购，须经副总经理批准，并办理申请手续。 7.3.3 外协的验证 7.3.3.1 质检部负责实施对外协的检验和验证，并根据外协的重要性和供方的业绩情况，确定验证活动的方式和程度： 1) 进货时对外协按检验规程进行严格的检验、试验和验证，以确保外协物符合规定的采购要求； 2) 到供方货源处验证。 7.3.3.2 当本公司或顾客需要在供方的现场实施验证时，供应部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。 7.3.3.3 质检部应对检验和验证的产品是否合格作出结果，并保存检验和验证的记录。 *** **** 8.0总则 质量手册 第8.0 章 设计控制 编号：Q/***. SC-B-8.0 页码：第33/57 页 版本：第B 版 修改：第0次 日期：2009-11-10 本单位按顾客要求和国家相关规定提供产品和服务, 确定产品方案的设计和开发过程，以确保产品方案符合规定的要求。 8.1 范围 适用于本公司新的产品方案设计和开发过程的控制。 8.2 职责 1) 技术部负责对产品方案设计和开发过程的管理和控制； 2) 相关部门参与产品方案设计和开发过程的评审，验证和确认工作。 8.3 工作程序 公司制订并执行《设计和开发椌制程序》。 8.3.1 设计和开发策划 8.3.1.1 技术部对每一个产品开发过程都应进行策划，并根据合同评审结果，制定“产品方案计划”，确定产品方案和开发过程（阶段）和活动内容，并委派有资格的人员参加工作。 8.3.1.2 设计和开发计划的内容主要包括： 1) 设计和执开发阶段，一般分为： 决策阶段； 设计阶段； 开发阶段； 改进设计阶段； 调试阶段； 验收阶段； 交付使用阶段。 对每项设计和开发项目可根据实际情况选择所需的阶段，并在“产品方案设计和开发计划”中明确规定。 2) 标明适合于每个设计和开发阶段的评审，验证和确认活动； *** **** 3) 明确设计人员的职责和权限； 质量手册 第8.0 章 设计控制 编号：Q/***. SC-B-8.0 页码：第34/57 页 版本：第B 版 修改：第0次 日期：2009-11-10 4) 明确与其他各部门或不同设计小组的接口关系和联系方法，以确保有效的沟通，并明确职责分工； 8.3.1.3 随着设计和开发的进展，计划需要调整时，技术部应提出调整更改申请，经总工程师批准后，将计划更改情况及时通知有关部门。 8.3.2 设计和执行输入 8.3.2.1 技术部根据“产品方案设计和开发计划”和合同要求，“编制” 产品方案设计和开发任务，确定设计和开发输入，报总工程师审批后实施。输入内容应包括： 1) 产品方案要求； 2) 相关的法律法规要求和强制性标准要求； 3) 以前类似产品方案设计中适用的信息； 4) 设计和开发所需的其他要求。 对设计和开发的输入应进行评审，以确保输入是充分和适宜的。 8.3.2.2 对确定的输入与评审结果应予以记录并保持。 8.3.3 设计和开发输出 8.3.3.1 技术部对设计和执行所输出技术文件，产品图样等应以能对照设计和开发的输入进行验证提出，并应做到： 1) 满足设计和开发输入的要求； 2) 给出采购、生产制造、安装改造维修的适当信息； 3) 包括或引用生产制造安装改造维修 的验收准则； 4) 规定生产制造安装改造维修在安全和正常使用时所必需产品特性。 8.3.3.2 设计和开发的输出文件在发放前，应按规定审批，以确保输出文件的完整性、正确性和适宜性，并按《文件控制程序》的要求进行控制。 8.3.4 设计和开发评审 8.3.4.1 依据“产品设计和开发计划书”的策划，在规定的阶段，技术部应组织相关部门的代表、专家，包括参与设计的技术人员，对阶段性或全过程的输出进行系统的评审。 *** **** 质量手册 第8.0 章 设计控制 编号：Q/***. SC-B-8.0 页码：第35/57 页 版本：第B 版 修改：第0次 日期：2009-11-10 本公司对全新产品方案设计和开发过程的评审主要包括： 1) 设计和开发任务书评审 2) 初步设计评审 3) 技术设计评审 4) 工作图设计评审 5) 最终设计评审 6) 改进设计评审 对于老产品方案改进设计，其评审点的设置，可根据实际需求进行选择，并在“产品设计和开发计划书”中予以明确。 8.3.4.2 通过设计和开发评审应达到： 1) 设计和开发的结果（输出）应满足设计和开发输入的要求； 2) 识别问题，发现设计和开发缺陷和不足，并提出改进措施。 8.3.4.3 技术部应记录和保持评审结果及任何必要措施的记录。 8.3.5 设计和开发验证 8.3.5.1 技术部应依据所策划的安排对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。设计和开发验证可采用以下一种或多种方式： 1) 产品试验； 2) 采用多种计算方法进行相互验算； 3) 与已经证实的类似设计和开发进行比较； 4) 设计和开发评审。 8.3.5.2 技术部应记录和保持验证结果及任何必要措施的记录。 8.3.6 设计和开发确认 8.3.6.1 在设计和开发验证的基础上，技术部应对最终产品进行设计和开发确认，以证实形成的产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求。要行时，确认应在产品交付之前完成。 8.3.6.2 设计和开发确认可根据产品类别选择以下一种或多种方法： 1) 安装完工前的试运行确认；