电梯公司质量手册 - 图文(5)
*** **** 质量手册 第4.0章 文件和记录控制 编号:Q/***. SC-B-4.0 页码:第21/57 页 版本:第B 版 修改:第0次 日期:2009-11-10 4.1文件控制 4.1.1总则 应控制管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。 4.1.2 职责 4.1.2.1综合办公室为质量保证体系文件的归口管理部门,负责文件的接收、整理、发放、回收、鉴定、销毁、原稿保存。 4.1.2.2各部门负责与本部门有关的法律、法规、规范、标准的识别和有效文件的控制。 4.1.3文件的范围 与公司质量保证体系和产品质量有关的文件都应进行控制。文件包括内部的和外来的,也可以是纸张的、电子媒体或其他形式。 4.1.3.1内部文件 包括:质保手册、作业指导书、质量记录、管理制度、施工方案等其它文件。 4.1.3.2外部文件 包括:法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告、分供方产品质量证明材料、资格证明材料等。 4.1.4文件的编写与审批 所有文件只有经过授权人的审核和批准,并填写“文件审批单”后方可正式发布。 4.1.4.1质保手册、管理制度、质量记录由质保工程师组织编写,质保工程师审核,总经理批准。 4.1.4.2作业文件由工程部和质保部编制,作业责任人审核,技术负责人审批。 4.1.5 文件的编号 所有文件均应进行编号,具体编号办法如下: *** **** 1)手册编号 质量手册 第4.0章 文件和记录控制 编号:Q/***. SC-B-4.0 页码:第22/57页 版本:第B 版 修改:第0次 日期:2009-11-10 Q /***.SC-B 版本号 手册 公司代号 质量体系文件 2)作业文件编号 ZY /***.□□.□-B 版本号 作业项目序号 作业项目代号 公司代号 作业文件 3)管理制度编号 Q /***.□□.□-B 版本号 管理项目序号 管理项目代号 公司代号 质量管理体系 *** **** 4)质量记录表(单)编号 质量手册 第4.0章 文件和记录控制 编号:Q/***. SC-B-4.0 页码:第23/57 页 版本:第B 版 修改:第0次 日期:2009-11-10 JL/***.□□.□-B 版本号 记录项目序号 记录项目代号 公司代号 记录文件 4.1.6文件的标识 4.1.6.1文件分为“受控”和“非受控”两大类,限于公司内部使用与质量保证 体系运行紧密相关的文件为受控文件,需要提供给咨询公司、认证公司和顾客使用的为非受控文件。 4.1.6.2所有的受控文件质量手册、作业文件及外来文件应在文件的显目位置加盖“受控”印章,并注有分发号,每份文件都有不同的分发号,便于追溯。非受控的文件加盖“非受控”印章。 4.1.6.3作废的文件加盖“作废”专用印章,具有保留价值作为参考的文件再加盖“参考”专用印章。 4.1.7文件的发放和领用 4.1.7.1 文件发放前应确定发放范围,提出“文件领用(发放)控制清单”,经质保工程师批准后统一由综合办公室发放。 4.1.7.2 文件领用人在“文件发放(回收)登记表”上签名领取文件,便于追溯。 4.1.7.3 当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到综合办公室办理更换手续,交回破损文件、补发新文件,文件管理员将破损文件销毁。 4.1.7.4领用人应妥善保管,确保完整、整洁,持有者调离工作岗位或离职时,须将文件交还公司综合办公室,办理核收登记。领用人如遇有丢失情况,应写出书面材料,经质量保证工程师批准,方可办理补发手续,重新编号。 *** **** 4.1.8文件的评审 质量手册 第4.0章 文件和记录控制 编号:Q/***. SC-B-4.0 页码:第24/57 页 版本:第B 版 修改:第0次 日期:2009-11-10 4.1.8.1质保部应定期组织人员对文件的有效性进行评审,确定是否进行更改以及更改的内容。 4.1.8.2当文件持有人提出文件更改申请时,由质保部组织评审。 4.1.9文件的更改 4.1.9.1文件需更改时,应由文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请单”说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。 4.1.9.2更改的文件审批应由原审批人审批,当原审批人已不在职时,由接替人员审批。 4.1.9.3文件更改时注明更改标识和更改生效时间,并按“文件领用(发放)清单”的发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。 4.1.9.4 文件的换版与作废 1) 文件在下列情况下应进行换版,原版文件作废,换发新版本。 2) 公司的组织机构发生重大改变; 3) 引用的法律、法规、标准发生重大改变; 4) 管理评审的要求; 5) 文件修订的次数达到五次以上。 文件修订状态由0→1→2→3…依次类推,版本号由A→B→C→D…依次类推。 2) 作废的文件由文件管理员按“文件发放(回收)登记表”收回。作废文件加盖“作废”印章,管理员填写“文件作废/销毁登记表”。若因法律或积累知识而需要保留的作废文件统一由综合办公室保管,加盖“作废保留”印章;需销毁的文件填写“文件销毁审批表”经文件管理部门负责人批准后统一销毁。 4.1.10文件的整理归档、借阅和复制 4.1.10.1文件资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档。 4.1.10.2因需要借用、复制归档文件的人员,应填写“文件借阅、复制申请登记表”,经综合办公室批准后可予以借阅、复制。借阅者应在规定日期归还文件和资料,到期不归,由综合办公室负责收回。 *** **** 质量手册 第4.0章 文件和记录控制 编号:Q/***. SC-B-4.0 页码:第25/57 页 版本:第B 版 修改:第0次 日期:2009-11-10 4.1.10.3复制管理体系文件须经质保工程师批准,填写“文件借阅、复制申请登记表”办理复制手续,由综合办公室对复制文件进行编号、标识、发放和回收。 4.1.11外来文件收集与识别 4.1.11.1 综合办公室应根据管理活动的需要,及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级部门等渠道收集相关的法律、法规、安全技术规范、标准等其它外来文件,其中安全技术规范、标准必须是正式版本,并做好“外来文件清单”的收文登记。 4.1.11.2 工程部应在设备监督检验后收集检验机构的监督检验报告,将其与设备安装资料一起归档;销售部应收集供应部件的型式试验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等资料。 4.1.11.3各相关部门应定期评审外来文件,确保外来文件的有效性。 4.1.11.4综合办公室应做好外来文件的发放、领用和标识等管理工作。 4.1.12 文件的有效性控制 为控制文件的有效性,综合办公室应汇总编辑全公司“有效文件一览表”,并根据修订状态及时调整。 4.2记录控制 4.2.1总则 应对公司质量保证体系和产品质量有关的记录进行控制,明确记录的填写、确认、收集、归档、贮存等要求。 4.2.2职责 4.2.2.1综合办公室是记录的归口管理部门,具体负责记录的编号、收集、检索、贮存和处置。 4.2.2.2各部门负责做好本部门记录的编制、填写、保管、贮存和处置。每年年底交综合办公室汇总归档。 4.2.3记录的编制和审批 4.2.3.1各部门的质量记录样式,由各部门组织编制,部门负责人审核,质保工程师批准。 4.2.3.2编制完 …… 此处隐藏:1427字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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