应知应会问答题(11)

混合、配伍使用，应建立单独输液通道。

（三）糖皮质激素问答

1、糖皮质激素如何进行分级管理？

冲击疗法（剂量以甲泼尼龙为例7.5?30.0 mg·kg-1·d-1，疗程≦5天）需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定；

长程糖皮质激素治疗方案（疗程≥3个月），需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。

先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案（6个月以上）制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

2、急诊患者紧急情况下糖皮质激素的临床应用？

急诊病人非急救情况下不得随意使用糖皮质激素，紧急情况下临床医师可以高于权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程。

3、为促进糖皮质激素的临床合理应用，医院采取的管理措施有哪些？对于不合理应用如何干预？

管理措施：

由医务处及药剂人员负责处方检查，按照《上海市第六人民医院处方点评实施细则》实施专项处方点评；

药事管理与药物治疗委员定期开展合理用药培训与教育，对糖皮

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质激素的临床应用情况进行定期与不定期监督检查；

医院将糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。

干预措施：

对违反规定、乱开处方、滥用激素类药品者，药剂人员有权拒绝调配；

对处方中不合理应用糖皮质激素的情况，药剂人员有责任记录并通知医师改正，并定期将情况汇总分析，在医院OA网上进行通报；

对多次违规、问题较多的医生依据医院相关奖惩条例执行。

（四）血液制剂问答

1、血液制品和血液制剂的定义是什么？

血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。2010年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为：由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。

血液制剂主要是指血浆衍生物（从血浆衍生的，不含血细胞成分），如白蛋白类制剂；免疫球蛋白制剂，包括肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等；人凝血因子制剂，包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。

2、人血白蛋白临床应用的适应症、禁忌症及处方程序？

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适应症：（1）失血、创伤及烧伤等引起的休克；（2）脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高；（3）防治低蛋白血症；（4）肝硬化或肾病引起的水肿或腹水；（5）新生儿高胆红素血症；（6）成人呼吸窘迫综合征；（7）用于心肺分流术、烧伤和血液透析的辅助治疗。

禁忌症：（1）急性肺水肿患者；（2）对白蛋白有严重过敏者；（3）高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；（4） 严重贫血患者；（5）肾功能不全者。

处方程序：临床应用人血白蛋白，需经过副主任医师或科主任同意。

3、如何进行血液制剂不良反应的监测及上报？

对使用血液制剂进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。

如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报上海市卫生局及上海市食品药品监督管理局、上海市药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。

（五）其他药学相关问答

1、我院国家基本药物优先、合理使用制度及监督考评办法是什么？

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答：基本药物优先、合理使用制度：

（1）本院根据自身情况，配备和使用一定比例的国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，根据卫生部下发的《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》，优先选择使用基本药物，使用比例不得少于上海市的相关规定。

（2）医务处应定期组织对临床医师、药师进行基本药物优先、合理使用相关知识培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。

（3）医师和药师要根据患者病情，按照《国家基本药物临床应用指南》和《基本药物处方集》指导临床合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。

（4）加强对基本药物相关知识宣传，提高市民对基本药物的认知度和信赖度，普及合理用药常识，形成有利于基本药物制度实施的良好氛围。

国家基本药物优先、合理使用监督考评办法：

（1）每月抽查与点评各临床医师的处方和医嘱，了解各科室对国家基本药物制度的实施情况。建立责任追究机制，对未按照规定使用基本药物的科室与医师，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。定期通报各临床科室基本药物用药品种比例和用药金额比例。

（2）对每月使用金额排名前10位的西药、中成药（基本药物除外）作为监控对象，进行公示。

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（3）对各科室、医师用药采用基药与非基药金额比进行排名公示。 （4）持续性改进：定期对科室、医师基药与非基药金额比同比分析，予以公示。

（5）执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，并依据相关院内奖惩条例执行：

故意不使用基本药物；

不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的；

不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。

（6）医院其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，并依据相关院内奖惩条例执行：国家基本药物优先、合理使用制度及监督考评办法：

不按规定执行基本药物价格的； 不按规定如实统计药品使用情况的；

不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。

2、我院超说明书用药管理规定与程序是什么？

答：超说明书用药，即药品未注册用法（unlabeled uses，off-label uses，out-of label usage or outside of labeling），是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。超说明书用药的具体含义包括给药剂量、适应

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