实验室间比对的能力验证及稳健统计技术——第三讲能力验证提供者(2)

() 1所有的数据处理设备和系统软件在投入使用前，应根据文件化的程序适当进行维护并确认其有效性，并做好记录。软件维护应包括一个备份制度和系统恢复计划。() 2应利用适当的文件化统计程序及时地记录

件；有适当包装和标识；有适合的运输和分发管理； 结果统计分析、指定值及相关的不确定度；确保为参加者提供适当的报告等。提供者应能保证及证明用于能力验证计划的测试材料具有充分的均匀性和稳定性，以确保在能力验证计划实施过程中不会发生变化。至于均匀性和稳定性检验，详见本刊下讲。 ()提供者应考虑选择适当的统计方式和数据 4分析技术并形成文件。在能力验证计划的实施中统

和分析从参加者处得到的结果，立和使用文件化建程序检查数据输入、数据转换及统计分析的有效性， 且有备份文件、打印件、图表等保存的规定期限。 () 3使用稳健统计技术 (本讲座将阐述 )或统计离群值检出技术，减小极端结果对总统计量的影响。 同时，提供者应制定政策和程序并形成文件，以处理不宜作为统计评价的测试结果，如粗差

、因疏忽造成的错误的计算和调换。 () 4对于能力评价，提供者应有责任确保评价

计设计十分关键，提供者应注意考虑以下因素：测试所要求的或期望的正确度或精密度；在要求的置信水平上，实验室之间能被检出的最小差异；计划参加者数量；被测样品数量和对每个样品或每个测定进行的重复测试或测量的次数；评估每个测量的指定

方法适于维护能力验证计划的可信性。此方法应形成文件(包括评价依据 )。适当时，协调者应寻求技术顾问包括统计学专家的帮助、对参加者的能力提

值所使用的程序；用于识别统计离群值的程序；被测试材料的均匀性和稳定性。2 3方法或程序的选择 .

供以下的专家评论：如将全部能力与预先的期望相对照，同时考虑到测量不确定度；实验室内及实验室间的变异，以及与先前的相似计划或公布的精确数据比对；如可行，方法或程序间的差异；可能的误差来源(极端结果)提高能力的建议；;其他建议、意见或总体评述；结论等。(转第 4 6页)下 8

通常应允许计划参加者使用他们自己选择的测试方法或测量程序，这些方法或程序应与实验室日 常所使用的相同。在某些条件下，计划协调者可要求参加者使用规定的方法。在允许参加者使用他们

实验室间比对的能力验证及稳健统计技术——第三讲能力验证提供者的能力要求

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第 4卷第 9 O期 20 0 4年 9月

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(上接第 4 3页 ) 8

()

5能力验证计划提供者负责撰写能力验证报告，其要求和所应包含的信息见本讲座第二讲的能力验证报告一节。

内审和管理评审，并积极参加能力验证活动，向可 C A N I申请实验室认可。如果通过认可，对实验室进一步强化管理。如果有条件按照 I A—G1 I C 3: 20 00要求进一步完善实验室的质量体系 (质量手册、程序文件等按 IA— 3的要求进行补充和修 I C G1 改，如增加能力验证组织机构，包括技术专家和统计专家，完善测量不确定度评定的程序和能力，增加试样均匀性检验、稳定性检验、能力验证统计程序等), 使体系不仅满足 IO I C 10 5 S/E 72也满足 I A . 1 L CG 3

对能力验证提供者在技术方面的要求，还有诸如：合作方(分包方 )与参加者的沟通、保密性、防止

结果的串通和伪造等条款的要求，因篇幅关系，从略，可详见国际实验室认可合作组织 I A—G I C 1 3:2 0。 0 0

最后必须指出，一般而言，对于一个实验室应先按照 GB T 1 4 1 2 0 itIO/E 72:/ 58— 0 0(d S IC 10 5

的要求，即可向 C AI N申请能力验证提供者的认可。(续)待

19) 9 9的要求建立全面的质量体系 (质量手册、程序文件、作业指导书等已完备)经一段时间运行后经，

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