质量保证体系评价_评价表(ASESver.1.6)(4)

4

<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 1.有设计FMEA实施基准，按 没有实施设计FMEA. 5W1H来实施。 2.有

没能按基准实施的情况。 (时机等) 3.判定基准不适宜，给定S*O*D 分值很低，作为结果风险优先 数变得低。 4.根据被定义的RPN值，对超出 设定的RPN值没有采取对策措 施，全部的RPN不低于其目标值 。 1.数据库中大多数过去问题向 FMEA进行了反馈。(FMEA表中 记载的现有产品实际已经发生 的故障模式有遗漏) 2. 40%≦F/B率<70% 1.过去问题数据库没有被反馈 。 2.F/B率<40% 1.F/B率 0%

RPN=S(严重度 severity)*0 (频率occurrence)*D(探测 度detection) *风险不光是RPN数值，按严重 度(S)、频次(O)等定义对 策立案的优先顺序 确认FMEA项目是否有遗漏(确 过去问题清单 认过去问题清单在FMEA中的反 馈状况)

(4)设计变更 (开发阶段

设计阶段处于不合格未然防止 有向用户请求和确认的系统，并且一直在实施 的目的向客户的建议(必要时 。 每次都实施) 4)请回答开发阶段设计变更 根据设计变更规模确定再实施 设计变更业务处 设计变更规定、流程图等已明确并运用。 的程序(业务流程、管理基准 DR、试作评价等的基准书已被 理基准书 作为必要的持续步骤有如下内容： 书等)(正规图样发行后，至 确定。 设计变更业务流 风险分析、向顾客联系、报告、变更的验证和 SOP时止 程 试验、顾客承认、初物(批号/标签)正式追溯 设计变更管理表 (检索可能性的确保)。 1.设计变更，在以下的表单中被有效地管理。 产品设计变更(图纸、技术规 管理表台帐 设计变更通知书 格、规格书) 设计变更管理一览表 2.设计变更通知书，被保管，能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机管理) 3.有自动的认可延迟警告系统。

<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 公司内有规定，但有时并没有 认真落实运用。 开发时的设计变更业务流程和 管理基准不明确。 没有变更的业务流程和管理基 准。(量产时用的基准也无)

1.设计变更，用设计变更通知 书进行管理，不过没有设计变 更管理一览表。 2.设计变更通知书，被保管， 能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机 管理) 相关部门的确认不充分。

1.设计变更，用设计变更通知 书进行管理，不过没有设计变 更管理一览表。 2.设计变更通知书没被保管， 也不容易检索。

未明确变更管理。(例：仅电 子邮件或电话)

包含工厂品质责任承认、各部门的书面意见及 包含工厂品质责任者的承认和 变更内容等的确认。 相关部门对变更内容的确认。

没有确认。

确认设计变更的实施和其影响 。

确认设计变更的实施。

没有设计变更后的确认。

4

依据变更的程度，再次实施DR和FMEA。

工程 设计 阶段 的质 量保 证

工程FMEA

1)请回答工程FMEA的实施状况基于评价基准实施工程对策

工程FMEA

重

<适用于AIAG版+修订履历表>

确认FMEA有无遗漏项目(确认 过去问题一览表 已实际发生的不合格在现行品 开发时的FMEA实施状况)

2)请回答管理计划书 管理计划书的项目确认 (Control Plan)的作成方法 (请参考附件中对象零件的管 理计划书)

管理计划书作成 基准 管理计划书 图样

5

根据重要度存在有对应控制方 QA矩阵、QA表B 法的指南 、管理计划书作 成基准

防错 (pokayoke)

3)如果设置防错 对突发不良、故障模式，是否 FMEA、QA表B、 (pokayoke),请回答放错设 设置防错装置(防错装置是否 防错设置基准 置的检讨方法(请参考对象零 安置在易放位置) (手册) 件的设置状况回答)

仅仅是发生大规模变更时，才 不再开展DR和FMEA。 再次实施DR和FMEA。(虽有说 明，但不能确认证据资料) 1.有工程FMEA实施基准(5W1H)。包含FMEA的 1.有工程FMEA实施基准5W1H明 1.有工程FMEA实施基准5W1H明 作成方法、使用方法的描述。 确。 确。 2.适用于工程FMEA实施基准。 2.按基准实施。 2.按基准书进行时有不能实施 3.风险不仅是明确RPN的目标数值，为了能有效 3.风险不仅是明确RPN的目标数 的项目(例：时机等) 地处理风险，对策立案的规定要进行定义。 值，为了能有效地处置风险， 3.由于误用风险顺序数判断基 对策立案的规定适用于下面的全部行。 严重度(S)X频率(O)对策立 准，S*O*D分数低，结果造成风 4.定期修改FMEA使之一致保持最新版状态。 案的对定要进行定义。 险优先度也极低。 通过变更履历表能追溯确认评审记录和变更记 对策立案的规定适用于下面的 4.针对定义的RPN目标值，虽讨 录(变更内容+理由+8D事例及相关内容) 全部行。 论 4.通过变更履历表能追溯确认 评审记录和变更记录(变更内 容+理由+8D事例及相关内容) 1.过去问题数据库全部向FMEA反馈。(FMEA表 1.过去问题数据库全部向FMEA 1.数据库中大多数过去问题向 1.过去问题数据库没有被反馈 1.F/B率 0% 中记载了现有产品实际已经发生的主要故障模 反馈。(FMEA表中记载了现有 FMEA进行了反馈。(FMEA表中 。 式) 产品实际已经发生的主要故障 记载的现有产品实际已经发生 2.F/B率<40% 2. F/B率=100% 模式) 的故障模式有遗漏) 2. 70%≦F/B率<100% 2. 40%≦F/B率<70% 有管理计划书的编制指南。 有管理计划书的编制指南。 有管理计划书的编制指南，但 虽没有管理计划书编制指南， 虽没有管理计划书编制指南， 管理计划书考虑过程FMEA、记载内容满足R/N 管理计划书考虑过程FMEA、记 部分内容不明确。 但有不少正式经验。 且无正式

经验。 ANPQP(或相当于APQP&CP)的要求事项和指导手 载内容满足R/N ANPQP(或相当 册。 于APQP&CP)的要求事项和指导 不论管理计划书如何变更，管理计划书随时修 手册。 改保持最新版的管理状态。 管理计划书如有大变更，修改 保持最新版的管理状态。 作成的管理计划书能按质量功能展开(QFD和 按质量功能展开(QFD和HCPP) 根据经验确定工程的管理项目 零件的工程管理项目不明确。 没作成管理计划书。 HCPP)要求，没有遗漏地把设计品质特性反映到 要求，没有遗漏地把设计品质 。 制造/工程特性中。 特性反映到制造/工程特性中。 管理计划书在过程(工程)开发阶段初期作成 管理计划书从过程(工程)开 管理计划书在工程设计阶段制 有管理计划书，是在生产准备 管理计划书在SOP后作成，或没 。 发阶段(ANPQP phase 2)开始 作。但是有遗漏的项目。 阶段作成的 有管理计划书。 从编制管理计划书开始，通过生产试制各阶段 编制。 不断完善。 通过抽查FMEA中的一些项目能 1.基准书上对产品及工程的管理方法，根据重 1.基准书上对产品及工程的管 1.基准书上对产品及工程的管 没有制定管理方法的基准。 要度不同(安全、OBD、机能、法令)进行确定 理方法，根据重要度不同(安 理方法，根据重要度不同(安 。 全、OBD、机能、法令)进行确 全、OBD、机能、法令)进行确 且根据生产据点的正式经验(按产品、工程各 定。 定。 异分别管理)来定义。 且根据生产据点的正式经验 2.管理项目由跨职能小组、多职能合作方式进 (按产品、工程各异分别管 采用保证网、QA矩阵、QA表B等检讨制品工程管 实施工程保证度评价、但不系 理项目重要度相对应的保证度，确定工程保证 统 方法。 或 << EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 或 各工程的项目管理与最好实绩 各工程、管理特性的管理项目与最好实绩比较 比较确认。(包含一般管理工 确认。 程图 C/Plan的运用) 例：a)工程、产品 …… 此处隐藏：3362字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……