医药冷链温湿度监测系统的应用方案

杭州莱博环境科技有限公司(原浙江大学电气设备厂)座落于美丽的浙江大学华家池校区,是隶属国家教育部的科技型企业,同时也是国家科技部的高科技成果转化基地,承担了包括国家863计划项目在内的多项重点科研项目。她以浙大雄厚的科技和人才优势为依托,拥有一支以博士、硕士为主体的专业研发队伍和高素质的技术工人队伍。公司集研发与制造为一体,专业从事环境、电力、农业、医药食品等领域的专业仪器设备制造和系统集成。

药品冷链温湿度监测系统的应用方案

药品冷链温湿度监测

冷链环节一：药品仓储

冷链环节二：冷藏运输

冷链环节三：小批零业务

冷链环节四：医疗终端

1、药品冷链温湿度的基本要求

冷库温度为2～10℃、冷冻温度-2℃以下

阴凉库温度不高于20℃

常温库温度为0～30℃

各库房相对湿度应保持在45～75％之间

温湿度监测精度：温度±0.5℃、湿度±5%RH

2、温湿度监测点的设置要求

库房每300平方米设置一个温湿度监测点（每个独立仓库）

每辆冷藏车应配置不少于2个温湿度监测点

每个冷藏容器均应配置1个温湿度监测点

（虽然冷库、冷藏车、库房等配备有自带的温度控制装置，但也必须配备独立的温湿度监控设备。）

3、温湿度记录数据的完整性

自动存储温湿度数据，确保温湿度数据的连续性和完整性，监测数据保存时间应不少于3～5年。

不能由于停电等原因中止监控和存储数据。

由于网络等原因出现温湿度记录数据上报延迟或失败，应能自动重新上传，保证上传数据的完整性。

温湿度记录时间间隔设置通常为10～30分钟/次，数据应可导出且不可更改。

杭州莱博环境科技有限公司(原浙江大学电气设备厂)座落于美丽的浙江大学华家池校区,是隶属国家教育部的科技型企业,同时也是国家科技部的高科技成果转化基地,承担了包括国家863计划项目在内的多项重点科研项目。她以浙大雄厚的科技和人才优势为依托,拥有一支以博士、硕士为主体的专业研发队伍和高素质的技术工人队伍。公司集研发与制造为一体,专业从事环境、电力、农业、医药食品等领域的专业仪器设备制造和系统集成。

4、温湿度监控超标的报警和处置

温湿度监控装置应具有温湿度超标报警装置，能在设定的温湿度下进行报警，报警分就地声光报警和远程报警。报警时应有专人及时处置，做好温湿度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。

温湿度监控装置可以带有温湿度控制功能，可自动控制空调、除湿机等设备的启停，保证既不超标由节约能源的目的。

5、药品冷链的温湿度在线监控

药品的储存库房、运输车辆、车载冷藏设备中安装的温湿度监控设备，要进行联网，实时进行数据传输和记录，建立企业的监控系统，并实现与食品药品监管部门药品储运温湿度在线监管系统联网。

浙江省在2008年从金华市药监局开始实施药品冷链的温湿度在线监控试点工作，09年推广到全省，10年要求全省药品批发企业和零售连锁企业（含第三方物流）纳入温湿度在线监控系统。

温湿度超标6小时自动发出整改通知书，12小时发出处罚通知书。

新办企业和企业换证若没有安装温湿度在线监控系统的将不予办理。

现在全国其他省市的药监局也已开始进行药品冷链的温湿度在线监控工作。

药品冷链温湿度监测技术的发展过程

1水银温度计

手工记录

2数字温湿度计

手工记录

3数字温湿度记录仪

自动记录/事后上传数据

4数字温湿度变送器

自动记录/实时上传数据

药品冷链温湿度监测技术

药品冷链温湿度监测系统的硬件设备

杭州莱博环境科技有限公司(原浙江大学电气设备厂)座落于美丽的浙江大学华家池校区,是隶属国家教育部的科技型企业,同时也是国家科技部的高科技成果转化基地,承担了包括国家863计划项目在内的多项重点科研项目。她以浙大雄厚的科技和人才优势为依托,拥有一支以博士、硕士为主体的专业研发队伍和高素质的技术工人队伍。公司集研发与制造为一体,专业从事环境、电力、农业、医药食品等领域的专业仪器设备制造和系统集成。

◆测量范围：温度-40～100℃湿度：0～100%RH

◆测量精度：温度±0..5℃湿度：±3%RH

◆分辨率：温度：±0.1℃湿度：±0.1%RH

◆存储容量：标准容量9898组，扩容最大20600组

◆通讯接口：USB接口/RS232

◆记录间隔：2秒~24小时可调

药品仓储监控方案：

1、采用RS485总线传输。

每个温湿度记录变送器都有一个地址号，只要一对电线就可连接255个温湿度传感器(变送器）,最大传输距离可达1000米。

适用于药品批发企业的仓储管理

杭州莱博环境科技有限公司(原浙江大学电气设备厂)座落于美丽的浙江大学华家池校区,是隶属国家教育部的科技型企业,同时也是国家科技部的高科技成果转化基地,承担了包括国家863计划项目在内的多项重点科研项目。她以浙大雄厚的科技和人才优势为依托,拥有一支以博士、硕士为主体的专业研发队伍和高素质的技术工人队伍。公司集研发与制造为一体,专业从事环境、电力、农业、医药食品等领域的专业仪器设备制造和系统集成。

应用方案介绍

检测精度高：数字温湿度传感器直接将温湿度信号转换为数字信号，精度高，校准方便，互换性强。

传输稳定：温湿度记录变送器采用数字信号传输数据，信号稳定、准确。

自动保存：检测到的温湿度数据，除实时上传外，自动记录在变送器内，可自动补齐丢失的数据，避免由于通讯中断、电脑故障或未开机造成的数据丢失。

运行安全：提高系统运行安全性，变送器之间相互独立，一个或几个仪器出现故障不影响整个系统正常运行。扩充性好：可随时增减变送器数量，可以很方便的扩充监测点数量，适于多点温湿度监测。