2011 年全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告(3)

功效率(%) 100 99.32 100 96.84 98.42 - 99.55

*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音先后排序。

2011 年全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告

附表9：

近3次用于HIV抗体检测的快速试剂临床质量评估结果汇总表*

2008年

试剂简称

敏感性(%)

北海新升 北京金豪 北京金伟凯 北京万泰 广州万孚 韩国SD 杭州艾康 加拿大麦美华 日本 98.44 100 100 100 100 100 - 100

特异性(%) 99.51 99.02 99.02 98.04 99.51 100 - 100

功效率(%) 99.1 99.4 99.4 98.8 99.7 100 - 100

敏感性(%) 100 - 98.19 100 96.99 98.8 98.8 99.4

2010年 特异性(%) 98.25 - 99.65 98.95 100 99.3 100 98.6

功效率(%) 98.89 - 99.12 99.34 98.89 99.12 99.56 98.89

敏感性(%) 98.19 100 100 98.80 100 98.80 100 96.39 100

2011年 特异性(%) 83.22 100 98.95 99.65 98.95 100 98.95 100 99.30

功效率(%) 88.72 100 99.34 99.34 99.34 99.56 99.34 98.67 99.56

2011 年全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告

日本PA 上海科华 天津中新科炬 潍坊康华 厦门英科新创 郑州安图绿科 珠海丽珠

100 99.22 100 - 97.66 87.5 -

99.02 100 100 - 100 100 -

99.4 99.7 100 - 99.1 95.18 -

100 98.8 100 - 100 100 -

98.25 98.95 96.15 - 98.25 97.9 -

98.89 98.89 97.57 - 98.89 98.67 -

100 98.80 100 100 98.80 98.80 99.40

98.95 99.30 97.90 99.65 99.30 99.65 98.95

99.34 99.12 98.67 99.78 99.12 99.34 99.12

*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音或英文字母先后排序。