IATF16949 2016版 质量手册（过程方法） - 图文(12)

文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 36 of 44 文件名称：质量手册 不合格处理；制定返工的指导书包括重新检验的要求； ☆不合格品被发运应通知顾客； ☆无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时； ☆在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可； ☆必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求； ☆被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产品，在 提交给顾客之前，必须就供方的任何要求，与顾客达成一致确定解决问题的和识别并消除根本原因，当顾客规定时采用规定的方式（如8D、5W）； ☆ 在纠正措施的过程中采用防错法； ☆ 将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品； ☆尽可能缩短分析从顾客制造厂、技术部门及其经销商退回； ☆ 尽可能缩短分析从顾客制造厂、技术部门及其经销商退回的记录而且在要求时可以提供； ☆不合格的纠正、预防措施控制； 过程所有者： ●品质部：负责不合格管理系统、纠正措施和预防系统建立，负责组织不合格品的识别、记录。 过程相关职责： ○ 生产部：负责措施的实施，参与不合格评审； ○ 工程部：负责为不合格提供技术支持； ○ 其他各部门：负责配合措施的实施。 过程资源： 标签、区域、周转工具、电脑、纸、笔； 过程绩效指标： ★ 纠正预防措施关闭率 相关文件： 《不合格品管理程序》 RP-QPM-25 《纠正预防措施控制程序》 PR-QPM-26 9.绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过程能力的诸因素（4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。 过程的测量和监视的方法： a)过程参数的测量；

文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 37 of 44 文件名称：质量手册 b)运用SPC对过程符合性进行验证； c)每天进行检查； e)现场巡视； f)对PPK、CPK、PPM等进行评价； g)定期过程审核等； 9.1.1.1制造过程的监视和测量 公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： a)测量技术； b)抽样计划； c)接收准则； d)当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录），如更换工具或修理机器等。 当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划必须包括遏制产品和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。 相关文件： 《SPC统计过程控制程序》 RP-QPM-27 S11顾客满意度测量 （9.1.2；9.1.2.1.） 输入信息： ☆ 顾客信息； ☆ 竞争对手信息； ☆ 产品信息； ☆ 交付产品的绩效指标； ☆ 制造过程绩效； ☆ 产品市场份额的变化趋势； 输出信息： ☆与竞争对手的差距和优势； ☆ 顾客满意程度评价。 ☆ 需要改进的主向及优势所在； 过程描述： 本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据；已交付零件的质量绩效； a) 对顾客造成的中断干扰，包括退货；