ISO9001质量管理体系培训资料

ISO9001质量管理体系 培训资料

第一部分质量认证的基本情况质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自 买方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证(第三方)。为了保持产品质量 的稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量 体系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。第一章质量认证的发展过程

第一节.质量认证的概念质量认证也称合格认证。国际标化组织(ISO)在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证(合格证 书)” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”

的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织(ISO)成立了认证委员会(1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176),在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版(将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性)。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会(CSBTS—TC151),作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列(87版),颁布了GB/T 19000质量

管理

和质量保证标准系列。 1994年3月1日颁布的ISO 9000:94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000—94。 2001年等同采用ISO 9000:2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。 1999年等同采用ISO 14000:1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。 2001年等效采用OHSA 18000:1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。 根据市场需要，质量认证的发展是由产品质量认证开始，逐步延伸到质量管理 体系，又发展到环境管理体系和职业健安全管理体系，并向其它管理领域发展。科 学的管理方法也和其它科学技术一样在不断的进步(不同专业的质量体系如： ISO/TS 1649汽车行业、ISO 13485医疗器械、ISO 17799信息安全等)。

第二章ISO的基本情况国际标准化组织(ISO)

技术管理局(TMB)

环 境 管 理 委 员 会 ( TC 20 7 )

联 合 协 调 组 ( JCG )

战 略 执 行 组 ( SIG )

质量管理技术标准委员会(ISO/TC176)主席战略顾问组(CSAG)

概 念 术 语 分 委 员 会 ( 法 国 SC1 )

质 量 体 系 分 委 员 会 ( 英 国 SC 2 )

支 持 技 术 分 委 员 会 ( 荷 兰 SC 3 )

汽 车 组 ( )

解 释 组 ( 1 )

项 目 管 理 组 ( )

ATG

WG

PMG

第一节、ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程 一、87版情况 国际标准化组织(ISO)分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版 ISO 9000 系列国际标准即： 1、ISO 8402:1987 《质量—术语》 2、ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 3、ISO 9001:1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证 模式》 4、ISO 9002:1987 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 5、ISO 9003:1987 《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》 6、ISO 9004:1987 《 质量管理和质量体系要素—指南》 二、94版情况 1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”,即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：

1、ISO 8402:1994 《质量管理和质量保证—术语》 2、ISO 9000·1:1994《质量管理和质量保证标准—第1部分：选择和使用 指南》 3、ISO 9000-2:1993《质量管理和质量保证标准—第2部分：ISO 9001、 ISO9002、ISO9003 的实施通用指南》 4、ISO 9000-3:1991《质量管理和质量保证标准—第3部分：ISO 9001 在软件开发、供应和维护中的使用指南》 5、ISO 9000-4:1993《质量管理和质量保证标准—第4部分：可信性大纲 管理指南》 6、ISO 9001:1994《质量体系—设计开发、生

产、安装和服务的质量保证 模式》 7、ISO 9002:1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 8、ISO 9003:1994《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 9、ISO 9004-1:1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》 10、ISO 9004-2:1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》 11、ISO 9004-3:1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》

12、ISO 9004-4:1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》 13、ISO 10011-1:1990《质量体系审核指南—第1部分：审核》 14、ISO 10011-2:1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》(GB/T19021-2) 15、ISO 10011-3:1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》 16、ISO 10012-1:1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》

三、2000版情况ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成： (一)核心标准 1、ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》,其主要内容是描述了八 项质量管理原理，十二项质量管理体系基础和56个术语的解释，是ISO 9001标准 的支持性标准。 2、ISO 9001:2000《质量管理体系要求》,是对质量管理体系的建立和

实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。 3、ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》,是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。 4、ISO 19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准(ISO 10011-1;ISO 10011-2;ISO 10011-3)和三个环 境管理体系审核标准(ISO 14010;ISO 14011;ISO 14012),它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。 (二)其他标准( …… 此处隐藏：5960字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……