化妆品车间制作岗位标准操作规程

目的：建立化妆品车间制作岗位操作规程，使制作操作规范化。

范围：本规范适用于化妆品车间制作岗位

责任：化妆品车间制作班长、操作人员负责执行，QA负责监督

1.内容

1.1生产操作过程

1.1.1生产前的准备

1.1.1.1检查生产现场是否有清场合格证

1.1.1.2检查下发的批生产记录是否与生产指令一致

1.1.1.3检查设备是否有“已清洁”“完好”状态标识

1.1.1.4检查欲使用容器具等是否已清洁消毒

1.1.1.5自查操作人员工装是否整洁，手部是否消毒、个人卫生是否符合要求

1.1.1.6检查半成品品名、批号、规格和数量与生产指令是否一致，QA确认以上物料是否检验合格

1.1.1.7检查计量器具是否有检验合格证，并在有效期内

1.1.1.8自荐合格后请现场QA检查，检查合格后方可开工生产。

1.1.1.9提前30分钟开启电子称及天平预热，调节好天平及电子称至零点，并由二人核对

1.1.1.10按要求做好设备点检工作

1.1.2原料称量

1.1.2.1认真学习工艺规程，按工艺流程进行原料秤配。

1.1.2.2秤配原料人员必须使用一次性手套，秤配强酸、强碱类原料必须使用耐酸碱防护手套以及防护眼镜

1.1.2.3秤配原料时必须做到一人称量，一人复核，并及时填写称量记录

1.1.2.4秤配原料人员必须保证原料及数据的准确性，及时更新物料卡

1.1.2.5已秤配好的原料必须严格按照工艺规程的要求，投入到指定的原料罐中

1.1.3半成品制作

1.1.3.1生产人员必须严格按照工艺规程操作，严禁个人随意更改工艺。

1.1.3.2对需要预先分散溶解的原料进行分散溶解。

1.1.3.3生产过程中必须严格按照质量控制点控制温度、搅拌速度和时间。

1.1.3.4对于工艺中有特殊要求的步骤，要严格按照工艺规程中的要求进行，比如：原料的缓慢加入、冷

却的缓慢进行等，诸如此类过程，不得随意加快操作速度。

1.1.3.5生产过程中认真及时填写《批生产记录》，并签字确认。

1.1.4出料

1.1.4.1出料前应先通知QA取样，检验合格后方可出料

1.1.4.2出料时膏体温度应保持在室温

1.1.4.3出料时将膏体放入套有无菌袋的料桶中，排出袋内的多余空气，用扎带扎紧，做好标识。

1.1.4.4对于液体内半成品，应加过滤网过滤出料。

1.1.4.5出料后准确称量每桶半成品的重量，及时记录在《批生产记录》中，运至静置间，做好交接工作。

1.1.5生产结束

1.1.5.1按照清场操作规程进行清场，真空均质乳化机按照相应设备清洗操作规程进行清洗消毒，严禁直接冲洗设备，应用毛巾擦拭。

1.1.5.2清场合格后，由QA签发《清场合格证》，并挂上明显的状态标识。

1.1.5.3.整理并如实填写生产记录

1.2重点操作复核

1.2.1操作前必须认真阅读生产工艺，按批号顺序领料，认真验收实物数量，检查外观质量是否符合标准

1.2.2原料是否按照工艺要求加入，异常情况及时通知现场管理人员。

1.2.3及时填写《请验单》，递交QA。

1.3半成品质量标准

1.3.1高拴乳液类半成品：膏体均匀一致，外观光亮细腻，无杂质、颗粒、气泡等

1.3.2液体类半成品：外观均匀，具有流动性，无杂质、沉淀、分层等

2.安全防护和劳动保护

2.1严格执行各项制度，杜绝事故发生

2.2冲洗机器设备时，要管好电源

2.3发生事故时要及时报告，不得自行处理

2.4机器在运转时，室内必须有人，严禁 相运转部位伸手，多人操作要先打招呼。

2.5下班时要检查门、窗、水、电、气是否关上

3.异常情况处理和报告

3.1发现半成品异常时，应及时向上级汇报并查找原因，做出正确的分析。

3.2机器设备发生故障时，要及时停机并与维修人员取得联系。

3.3出料称重时，发现总重量与生产数量不符时，应及时通知现场管理人员，查找原因。

相关记录

《批生产记录》 《清场合格证》 《请验单》