药学综合总结--名词解释

名词解释

药剂学

药剂学：pharmaceutics,pharmacy研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等

内容的综合性应用技术科学。

剂型：dosage form为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：pharmaceuticals,preparations根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防疾病

的需要而制成的药物应用形式的具体品种。

药典：pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会主持编纂、并

由政府颁布、执行，具有法律约束力。

处方：医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件。必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调

配、购买和使用的药品。

非处方药OTC：是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不

需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。

GMP：《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药

品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

GLP：是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文名称为<药品非临床研究质量管理规范>

GCP:文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验

全过程的标准规定.

GAP:英文名称Good Agricultural Practices，中文名称“良好农业规范

GSP：是英文Good Supplying Practice缩写, 在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过

程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

增溶: 某些难溶性物质在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

助溶：系指难溶性物质与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物，复盐或缔合物等，以增加

药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。这第三种物质称助溶剂

潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度出现极大值，这种现

象称潜溶。

混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中所形成的非均相

液体制剂。

Stokes定律：混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stokes定律：V= ，式

中V-沉降速度cm/s，r-半径，p1和p2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，n为分散介质的粘度。

絮凝：在分散体系中加入一定量的某种电解质，使S电位降低，以减少微粒间

电的排斥，出现絮凝状态，形成疏松的纤维网状结构，振摇后可重新分散 均匀，这种作用称絮凝。

反絮凝：如在微粒体系中加入某种电解质是微粒表面的S电位升高，静电排斥力

阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称反絮凝。

乳剂：系指互补相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分

散体。

灭菌：用物理或化学等方法杀灭或出去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 无菌：系指在任一指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 D 值: 在一定温度下，杀灭90%微生物所需要的灭菌时间。

Z值：降低一个LgD值所需要升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时

需要升高的温度或在相同的灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需要提高的

温度。

F值：在一定的灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭

菌效果相同时所相当的时间。

F0值：在一定的灭菌温度(T)，Z值为10C所产生的灭菌效果与121C，Z值为10C所产生的灭菌效果相同

时所相当的时间（min）.

等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学的概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。 氯化钠等渗当量：系指与1g药物呈等渗的氯化钠的质量。

热原：是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，是磷脂，脂多糖和蛋白质的复合物。

注射后能引起人体致热反应的物质。

Noyes-whitney方程：假设固体表面药物的浓度为饱和浓度Cs，溶液主体中药物的浓度为C，药物从固体

表面通过边界层扩散进入溶液主体，此时药物的溶出速度(Dc/dt)可用Noyes-whitney方程描述，

式中:K-溶出速度常数，D-药物的扩散系数 o-扩散边界层厚度，V-溶出介质的量，S-溶出届面积。在漏槽条件下C-0:

相对湿度(RH):系指在一定总压及温度下，湿空气中水分蒸汽压p与饱和空气中水分蒸汽压Ps之间的百分

比，常用RH%表示。

临界相对湿度（CRH）溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，

吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(Critical Relative Humidity,CRH)

置换价(Displacement value,DV):药物的重量与同体积基质的重量的比值称为该药物对基质的置换价。

式中，G-纯基质平均栓重，M-含药栓的平均质量，W-每个栓剂的平均含药重量。

剂量：药物用于机体发生特定生物效应而产生治疗作用的成人一次平均量。 溶解度：系指在一定温度下（气体在一定的压力）下，在一定量溶剂中达饱和

时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。

表面活性剂：是指那些具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。 HLB值：亲水亲油平衡值， 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角。

休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和粒子间摩擦力的作用，当这些力达到平衡状态

时，此时粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角称休止角。

分配系数：(partition coefficient,P) 代表药物分配在油相和水相中的比例。P=在油相中药物的质量浓度\\在水

相中药物的质量浓度。

药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药

品的安全性，有效性，质量可控性等进行审查，把那个决定是否同意其申请的审批过程。

固体分散体制备技术：是将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体（solid dispersion）的

新技术。

包合物：系指一种分子被全部或者部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊的络合物。 纳米乳：系粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体介质形成的一种热力学稳定的胶体溶液。 微囊：系指利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜， 将液态或固态药物包裹

而成药壳型的微囊。

微球：指药物溶解或(和)分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称微球。

复凝聚法：系使用带相反电荷的两种高分子材料作为复合材料，在一定条件下交联且药物凝聚成囊的方法，

称复凝聚法。

脂质体：由磷脂和胆固醇能组成，具有类似生物膜的双分子层结构。

长循环脂质体:脂质体表面经适当修修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称为

长循 …… 此处隐藏：3925字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……