13、医药制造行业2012年信贷投向指引

13、医药制造行业2012年信贷投向指引

一、适用范围

本指引中医药制造业对应《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中医药制造业（行业代码C27）,包括化学药品原药制造（C271）、化学药品制剂制造(C272)、中药品饮片加工(C273)、中成药制造(C274)、兽用药品制造（C275）、生物生化制品制造(C276)、卫生材料及医药用品制造（C277）等七个子行业。在我行行业分类中，该行业对应于医药制造业。

二、近期行业运行特征及政策要求 （一）近期运行特征

1、医药行业继续快速增长，行业整体盈利增速放缓。

受我国人口基数庞大、城镇化和老龄化持续上升、居民可支配收入增长、新医改推进等因素影响，医药产品刚性需求持续增加，推动国内医药制造业快速发展。2011年1-9月全行业销售收入达10220.54亿元，同比增长30.17%，增速比上半年提高0.14个百分点。但受原材料和劳动力成本上涨、部分药品价格下降、人民币升值等因素影响，全行业利润总额增速慢于收入增速，2011年1-9月实现利润总额1012.52亿元，同比增长21.2%，增速比上半年下滑0.47个百分点。

图1：1999年-2011年医药行业收入和利润增速

2、主要子行业收入增速均较快，但利润增速出现明显分化。

2011年1-9月，医药制造行业各主要子行业的销售收入均保持了20%以上的增长速度，但利润增速分化明显：中药饮片加工子行业在行业整合和消费升级的推动下，利润同比增长62.71%；中成药子行业利润同比增长39.4%；普药和抗生素占主体的化学制剂子行业增速有所放缓，利润同比增长13.64%；由于部分大宗原料药价格出现下跌，化学原料药子行业利润仅增长10.39%；生物生化制品

子行业利润增长6.62%，主要为部分产能过剩和进入一类疫苗品种价格有所下降所致。国家统计局公布的主要子行业运行指标如下：

表1：2011年1-9月医药主要子行业运行指标

目前，我国医药制造业以中小型企业为主，市场份额相对分散，集中度远低于发达国家水平（见下图），国家统计局数据显示，2010年末国内共有制药企业7000余家，其中70%以上的企业营业收入不足5000万元，有近15%的企业（1000余家）处于亏损状态。受产业集中度偏低等因素制约，全行业自身新药研发、生产技术创新投入不足，产品仍以仿制药为主（占60%以上市场份额），进而制约了企业的盈利能力。在行业内生需求和外部政策的共同作用下，产业集中度提升已成趋势。

图2：医药行业前列企业市场占有率

4、行业国际化经营程度不断提高。

在成本控制、环保压力等因素驱动下，跨国药企巨头企业将研发、生产业务等以外包方式（CRAMS）转移至中国和印度等亚洲国家的趋势日益明显。目前我国CRAMS总体规模仍较小，占全球不到5%，但近年来增速保持40%以上，依托优良的基础生产设施和广阔的市场前景，我国承接医药制造外包业务具有较大的市场空间。除CRAMS形式外，国内医药企业产品出口、境外扩张力度亦不断扩大，与跨国药企的合作已从生产延伸至研发、销售等产业链。国内行业龙头企业生产条件、质量技术标准等与欧美市场已完成对接，制剂出口的基本条件已经具备，但是在产品储备（通过欧美规范市场认证的制剂产品）和销售渠道方面仍不成熟，难以在短期内迅速打开大规模的出口市场。

5、国内药企研发投入加强，带动仿制药到专利药的技术升级。

我国目前仍然是以仿制药为主，占据了60%以上的市场份额。专利药比重较小的原因在于现阶段国内企业的新药研发投入较低，远落后于发达国家水平。近年来，国内药企对研发的投入持续加强，以生物技术等新兴制药技术应用为核心的新一轮新药研发技术升级推动了中国制药企业实现从仿制药到专利药的技术升级。

（二）产业政策要求及影响

1、产业“十二五”规划即将出台，战略性新兴产业规划推动生物制药行业加快发展。

国务院2010年10月下发的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发[2010]32号）将生物列为“十二五”期间国家鼓励加快发展的战略性新兴产业之一，而生物制药是生物产业的关键组成部分。“十一五”期间国家启动的“重大新药创制”重大专项对生物医药领域创新给予了有力扶持，已有一批市场潜力较大的新药投入市场或进入临床和临床前研究阶段，进而带动生物制药产业的较快发展。

医药工业和生物医药产业“十二五”规划将于近期出台，对医药工业的技术创新、产业升级、集中度提高等将起到积极推动作用，在生物医药领域，政府将主要扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种，配套研发专项资金预计在100亿元以上，平均每个新药将获得500-1000万元的项目资金。

2、国家修订产业结构调整指导目录，遏制国内药企对大宗普通药品的低水平重复建设。

国家发改委于2011年7月发布《产业结构调整指导目录（2011年本）解读-医药产业》，明确了医药行业生产技术和产品的鼓励、限制和淘汰方向，与2005年版目录相比，医药产业鼓励类条目由21个修订调整为8个，条目变动主要为相关内容的整合，同时对生物医药支持条目进一步细化，并增加了新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产、基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本等条目；限制类条目由10个修订调整为7个，相关条目加强整合，并增加了新建、扩建古龙酸，新建维生素B1、维生素E原料生产装置，新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）等生产装置，新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）等生产装置等条目；淘汰类条目由10个修订调整为13个，将部分原属限制类的工艺调整为淘汰类，并增加了咖啡因装置和输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）等淘汰类工艺和产品。

上述新纳入限制类的装置主要为近期国内产能过剩态势已较明显、供需失衡

的大宗普通药品生产设施，政策的变化反映了有关部门对制药行业鼓励创新、遏制低水平重复建设的明确导向。

3、药品降价进入新一轮周期，对药企盈利能力造成一定影响。

医保药品进一步降价是2011年医改政策持续推动的重点，从目前的政策走势分析，国家立足控制医疗费用支出过快增长，药品的持续降价将成主流趋势。2009版医保目录出台后，2010年12月起国家发改委推动新一轮医保目录品种调价工作，2011年3月和9月，发改委分别就抗生素、激素、调节内分泌类和神经系统类等部分品种进行调价，平均降价幅度为14%。预计仍将会有若干个相关文件在2012年出台，而后续各省招标的降价幅度也难免受到影响。根据现行政策导向，药品降价将主要压缩中间流通环节、特别是多层批发等费用，但亦将不同程度地传导至药品制造企业，进而对后者的盈利能力产生一定影响。

4、抗生素用量受到严格限制，促进相关药企加快产品结构的更新、调整力度。

2011年《抗菌药物临床应用管理办法》的出台对抗菌药使用影响较大，抗生素新品种研发受到打压，行业增速下滑。据相关报告估计，市场整体可能会缩容20%-30%。业务订单减少、销售增速下滑的局面已在不少抗生素类上市公司近期财报中有所体现，哈药、华药、鲁抗等业绩均出现了不同程度的下滑。在上述形势下，以抗生素为主导产品的药企需加快产品结构的更新和调整力度。

5、新版GMP标准提高药品生产质量管理要求，加速行业整合。

国家药监局公布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2011年3月1日起施行。新版GMP对制药企业的生产质量管理水平和硬件 …… 此处隐藏：8877字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……