Cochrane系统评价及RevMan软件简介

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Cochrane系统评价 及Review Manager软件简介

南京医科大学流行病与卫生统计学系 柏建岭

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主要内容 系统评价的概念 系统评价的制作过程 怎样使用系统评价证据 Review Manage软件

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系统评价 系统评价(systematic review) 一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医 疗卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评 价，并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题 进行系统总结的研究方法。

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系统评价 不同类型系统评价的纳入标准不同

Cochrane系统评价有两类： 防治性研究只纳入随机对照试验(RCT)或半随机对 照试验(quasi-RCT) 诊断性试验： 不同诊断性试验对预后的影响：RCT 诊断试验准确性研究：观察性研究 病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研 究

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系统评价与综述的区别

系统评价 资料来源全面,有完整的检索策略

综述 常没有专门的检索策略 纳入文献常常不作限制 不对研究质量进行评价 常为定性总结

对纳入研究有严格的标准,通常为 RCT有严格的标准对研究质量进行评价 对纳入研究的结果进行定量总结

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系统评价与Meta分析的关系 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并 (Meta分析)。 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相 似性。 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质 是一种统计学方法。

包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系 统评价称为定量系统评价。 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析， 而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为 定性系统评价。

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系统评价与Meta分析的关系

系 统 评 价

Meta分析

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循证医学 任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研 究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基 础上 循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式， 要求医务人员具备临床专业知识(clinical skill)、人道主义(humanism)和社会责任感 (social responsibility)

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循证医学对证据的分级 一级证据

高质量的系统评价 高质量的大型随机对照试验观察性研究的系统评价 小型的单个随机对照试验 高质量的队列研究和病例-对照研究 综述和专家意见

二级证据

三级证据

四级证据

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Professor Archibald Leman Cochrane, CBE FRCP FFCM, (1909 - 1988) Archie Cochrane 是当时英国内科医 师及著名的流行病学专家，他对于 流行病学发展的伟大贡献，以致 Cochrane Collaboration 以他的 名 字命名以表达对他的敬意。 1972年出版的著作Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services 明确的提出以下重要论述由于资源终将有限，因此应该

使用已被 证明有明显效果的医疗保健措施 来自于随机对照试验(Randomised Controlled Trials,RCT)的证据，比其它 任何证据更为可靠。

CBE 司令勋章(不列颠帝国 勋章第三级) FRCP 皇家内科医师学会会员 FFCM 皇家内科医学院公共生 医学科院士

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循证医学 1979 -> Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及 治疗方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随 着新数据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。 1980 -> 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教授 将临床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以提 高临床疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。 1992 -> 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促进及协 调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以 便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生 管理和高层决策。 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。

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Cochrane Centres

Canadian San Francisco UK Dutch French

Nordic

German

SpanishSan Antonio New England

Italian Chinese

Brazilian South African Australasian

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The Cochrane Collaboration Logo The Cochrane Collaboration 标识在说 明一个实际由七个随机对照试验所产生的 系统评价。 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露corticosteroid的治疗能够降低 婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力-可减少 30%到 50%的死亡机率。 由于直到 1989年才有相关的系统评论 数据及随机对照试用被出版报导，大部份 的产科医师无从得知这项治疗方法的效用， 也因此许多早产儿无辜地受难及及死亡 (并浪费许多无效的医疗资源)。

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二、系统评价的制作过程 制订课题计划书(protocol) 科学背景 研究目的 纳入标准和排除标准

研究类型 观察对象 干预措施 测量指标

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系统评价的制作过程 检索策略(search strategy)

数据库的选择 检索式的制订 研究的选择 质量评价标准 随机方法(基线状况) 分配隐藏 盲法 失访-intention to treat(ITT分析)(依从性)

研究方法

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系统评价的制作过程 统计分析

异质性分析(同质性分析) 2检验(P值，检验水准0.1) I2=(Q df)/Q 效应量定量分析 二分类变量：RR、OR、RD 连续性变量：MD(WMD、SMD) 区间估计(95%CI) 假设检验(P值，检验水准0.05)

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系统评价的制作过程 亚组分析(subgroup analysis)

临床异质性 方法学异质性 低质量研究的影

响 不同统计学方法的影响

敏感性分析(sensitivity analysis)

发表偏倚(publication bias)分析：漏斗图 (funnel plot)

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系统评价的制作过程 结果

研究选择流程(图) 纳入研究特点 描述 资料提取表 排除研究及其原因 质量评价 随机、分配隐藏、盲法、失访等等 结果描述 统计学结果 异质性分析 临床意义

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系统评价的制作过程 讨论(Discussion)

概要(Summary) 纳入研究的局限性 本系统评价的局限性对临床实践的意义 对将来研究的意义

结论(Conclusion)