新版gsp工作流程图质量管理文件编制、修订、审批及考核程序1

质量管理文件编制、修订、审批及考核程序

各岗位编制本岗 位质量管理文件

质量管理部门组织 审核

质量部门负责人审批 签字

企业负责人审批签 字

由质量负责人审 批签字

由企业负责人审 批签字

由质量管理部门 组织各部门对质 量管理文件进行 复审修订。由各部 门提出修订方案。

内审结果

风险评估

由质量管理部门每 年度组织各部门对 质量管理制度进行 检查考核。

培训

执行 质量目标达成考核

完 成 文 件 的 编 制

的 完 修 成 订 质 量 管 理 文 件由办公室负责文件的印制，分发，保管

药政法规要求的变动 经营实时考核 偏差产生考核

操作实践考核

格 各 执 部 行 门 按 照 制 度 严

实施岗位：质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、各部门负责人