第05册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

卫生部颁中药标准

卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）

（200种）

安络痛片

拼音名：Anluotong Pian

英文名：

书页号：Z5-62 标准编号：WS3-B-0931-91

【处方】安络小皮伞菌(及其培养基) 乙醇提限物(按干燥品计算)100g

安络小皮伞菌(及其培养基) 粉100g

【制法】取安络小皮伞菌（及其培养菌）乙醇提取物，加安络小皮伞

菌（及其培养基）粉，以及辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，包糖

衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、酸。

【鉴别】取本品5片，研细，加乙醇15ml，温浸30分钟，滤过，滤液中

加活性炭适量，脱色，滤过。

(1) 取滤液1ml，加盐酸羟胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10)

各3滴，置水浴上微热，放冷，加稀盐酸调ｐＨ值3～4 ，加三氯化铁乙醇溶

液(1→100)2滴，即显紫红色。

(2) 取滤液2ml，置水浴上蒸干，放冷，加氯仿2ml溶解，将氯仿转入试管中，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，氯仿与硫酸层接界处有棕色环，置紫外光灯

(365nm) 下检视，氯仿层显蓝色荧光。振摇后，放置，硫酸层红棕色。

(3) 取滤液滴于滤纸上，滴加茚三酮试液，挥干，置105℃加热5分钟，

显紫蓝色斑点。

【检查】乙醇提取物取本品10片，除去糖衣后研细，用乙醇提取至提

取液近无色，提取液置己干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干于105℃干

燥5小时，精密称定，即得。本品每1片含乙醇提取物应不少于0.1g。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

【功能与主治】通经活络，活血止痛。用于坐骨神经痛，三叉神经痛,

风湿性关节痛等。

【用法与用量】口服，一次2片，一日2～3 次。

【贮藏】密封。

注：

1．安络小皮伞干菌体。

本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基

表面的菌丝干体。

〔培养与制备〕

菌种培养基

麦麸100g 琼脂20g 蔗糖20g 水加至1000ml

菌丝培养

1

麦麸75g 稻谷壳25g 水适量

接种培养取菌种，接种于经热压灭菌的菌种培养基中约15天，再转接于经热灭菌的菌丝培养基中 1.5～2 月，培养所得菌丝体连同培养基用60℃干

燥，即得。

【性状】本品为白色棉絮状菌丝，附于稻谷壳、麦麸的黄棕色不规则

块上。

【检查】取干燥前的鲜菌体，置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状,

可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。

杂菌应为阴性（卫生部《药品卫生学检查》标准）

2．安络小皮伞菌（及其培养基）乙醇提取物制法。

取安络小皮伞菌（及其培养基），以六倍量乙醇，分两次回流提取，

第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，测定

水份，折合成干燥物，即得。

安络痛药酒

拼音名：Anluotong Yaojiu

英文名：

书页号：Z5-64 标准编号：WS3-B-0932-91

本品系安络小皮菌（及培养基）的酒浸液。

【制法】取安络小皮伞菌丝体（及培养基）62?g，置容器中，加白酒1000g，密闭浸渍15～25天，滤过，即得。

【性状】本品为黄棕色的澄清溶液,在紫外光灯下观察：具蓝色荧光；

气香，味微苦。

【鉴别】取本品50ml，水浴上蒸干，残渣加乙醇15ml及活性炭适量，温热，搅拌15分钟，滤过。

(1) 取滤液1ml，加盐酸羧胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10) 各3滴，置水浴上微热，放冷，加盐酸调ｐＨ3～4 ，加三氯化铁乙醇溶液

(1→100) 2滴，即显紫红色。

(2) 取滤液2ml，置水浴上蒸干，放冷，加氯仿2ml溶解，将氯仿转入试管中，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，氯仿与硫酸层接界处有棕色环，置紫外光

灯(365nm) 下检视，氯仿层显蓝色荧光。振摇后，放置，硫酸层红棕色。

(3) 取滤液滴于滤纸上，滴加茚三酮试液，挥干，置105℃加热5分钟，显紫蓝色斑点。

【检查】乙醇量应为38～45％（附录46页）。

其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录16页）。

【功能与主治】通经活络，活血止痛。用于坐骨神经痛，三叉神经痛,

风湿性关节痛等。

【用法与用量】口服，一次2片，一日2～3 次。

【贮藏】密封，置阴凉处。

注：

2

安络小皮伞菌丝干体；同安络痛片。

安胃胶囊

拼音名：Anwei Jiaonang

英文名：

书页号：Z5-61 标准编号：WS3-B-0930-91

【处方】延胡索（醋制）63g 白矾（煅）250g 海螵蛸（去壳）187g

【制法】以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末；气微，味

涩、微苦。

【鉴别】(1) 取本品5粒的内容物，加乙醇20ml，在水浴上回流10～15分钟，放冷，滤过。将滤液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm) 下观察，

显黄绿色荧光。

(2) 取本品2粒的内容物，置试管中加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧

化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。将试管中的酸性溶液滤

过，取滤液3ml，加氨试液使成微碱性，即生成白色胶状沉淀，滤过。沉淀

在盐酸、醋酸或过量的氢氧化钠试液中溶解，滤液中加草酸铵试液2滴，即

生成白色沉淀，在盐酸中溶解，但在醋酸中不溶。

(3) 取本品2粒的内容物，置小烧杯中，加水10ml，充分搅拌，滤过，取

滤液2ml加氯化钡试液2滴，即生成白色沉淀，在盐酸或硝酸中均不溶解；

另取滤液2ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。

【功能与主治】制酸，止痛。用于胃及十二脂肠溃疡，慢性胃炎。

【用法与用量】口服，一次5～7 粒，一日3～4 次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

安中片

拼音名：Anzhong Pian

英文名：

书页号：Z5-60 标准编号：WS3-B-0929-91

【处方】桂枝180g 延胡索（醋制）180g 牡蛎（煅）80g

小茴香120g 砂仁120g 高良姜60g

甘草120g

【制法】以上七味，桂枝36g和牡蛎72g粉碎成细粉，取用80g，其余备用。延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下有渗漉法（附录17页），用70％乙醇作

溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂

3

枝蒸镏挥发油。药渣与上述备用粉末、甘草及剩余牡蛎，用蒸镏后的药液

加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml ，静置，滤过，滤

液与漉液合并，浓缩成稠膏，加入牡蛎等细粉，混匀，干燥，研细，加入

蔗糖粉80g，淀粉200g，混匀，制粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制成片,

即得。

【性状】本品为浅褐色的片，气香，味微甘、苦、涩。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察：石细胞类长方形,直径60～80μｍ,

有一面菲薄。不规则块片无色，表面具细纹理。

(2) 取本品3片，研细，加硫酸液(0.25mol/L)6ml，振摇，滤过，取滤液少许滴于滤纸上，加1％铁氰化钾溶液与1％三氯化铁溶液 …… 此处隐藏：17825字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……