FMEA第四版培训教材

潜在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS

FMEA第四版培训教材

QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

FMEA的讲解内容1、讲解FMEA的基础知识：来源、发展、定义 、重点、分类和实施要求(六大步骤和九 大要点)2、讲解DFMEA的理论和产品性能分析 3、讲解PFMEA的实施重点和实战举例

4、DFMEA和PFMEA的区别

墨菲定律 如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一 条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一 条途径 推论为：

1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生 。 2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。 3.失效最终与最简单的原因相关。

潜在的失效模式及后果分析(FMEA)溯源 1950年，美国GROMAN飞机制造

汽车行业的应用:

公司提出，用在操作杆上； 60年代初用于航天； 70年代用于三大汽车公司。 80年代被美国军方确认为军方 规范(MIL-STD-1629A) 随着汽车的召回要求,现在在 国内越来越重视.

QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

什么是失效模式及后果分析？FMEA是一种风险评价的工具，是一种识别失效潜在影响 的严重性并为采取减轻风险措施的方法。

FMEA目的：A、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果： B、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施 C、将全部过程形成文件 注：FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计。

与第三版相比较扩大了FMEA的应用QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

FMEA(第四版)强调的重点在:

FMEA表格式发生了改变

FMEA关注外包过程分析QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

FMEA的基本思想“早知道………就不会” 早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌 早知道改进电力输出设计就不会造成全台大停电 早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流 早知道做好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌

有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的有效运用FMEA可减少事后追悔

QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

FEMA的基本思想“我先…….所以没有” 我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡 我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全 我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵

有些我先是必需的！有些所以没有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防

FMEA程序成功执行的最重要因素之一是及时性。 这意味着它是一种事前行为，而不是一种事后演习。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

FMEA的应用

FMEA过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不 同的领域或重点：

情形1:新设计，新技术，或新过程。 FMEA的范围是完善设计、技术和过程。

情形2:现

有设计和过程的修改。 FMEA的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反

映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。

情形3: 现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或 使用概况(包括工作周期，法规要求等) FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的

影响。

潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别系统FMEA根据产品范围分 子系统FMEA 部件FMEA DFMEA

汽车一般由发动 机、底盘、车身 和电气设备等四 个基本部分组成。

根据使用对象分PFMEAQD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

系统FMEAFMEA由不同的子系统组成。系统的例子包 括：底盘系统、传动系统或内部系统等。 系统FMEA的焦点是阐述系统、子系统，环 境和顾客之间的所有界面和相互作用

QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

子系统FMEA子系统FMEA是系统FMEA的一个子集。如例：前悬吊子系统是底盘 系统的一个子集。子系统FMEA的重点是阐述子系统部件之间的所有 界面和相互影响以及和其他子系统和系统之间的相互影响。

部件FMEA部件FMEA是一个子系统FMEA的一个子集。例如：刹车片是 刹车组成的一个部件，而刹车组成是底盘系统的一个子系统。

注：范围任何后续的调整都可以要求修正小组 结构和人员资格。

QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

附录F

系统FMEA

为帮助示意系统、子系统和部件 FMEA的含义，以下提供两个示例，如 图F1(关于接口和交互作用)和图F2(关于项目、功能和失效模式)。

例1:接口和交互作用

系统

子系统A

子系统B 子系统D 环境

子系统C

图F1 接口和交互作用FMEA 小组负责确定相关 FMEA 的范围。图 F1 的示例表明小组已 确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D,以及 在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

FMEA实施的要点---综合步骤基本上来讲，使用格式应这样阐述： 功能、要求和产品的可交付性或需要分析的过

程； 当功能要求不符时的失效模式； 后果和失效模式的结果； 失效模式的潜在要因； 对所述失效模式的要因的措施和控制；和 预防失效模式再度发生的措施。

注：FMEA实施的六个内容、九大要点

FMEA实施的要点---确定顾客(1) FMEA过程中有4个主要的顾客要予以考虑，他们的所有需要均

应在FMEA分析中予以考虑。 终端顾客：使用产品的人员或组织。FMEA分析对终端顾客的影

响包括，如：耐久力。 OEM安装和制造中心(工厂):OEM生产运作(如冲压和传动)

和组 装场所。阐述产品和组装过程的界面对有效的FMEA分 析

是关键的。 供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场

所。这包含制作加工服务零件、装配和过程，如加热处理、焊 接、油漆或其他处理服务。这可能是任何后来的或下游操作或 下一层制造过程。 法规：政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影

响的安全和环境规范 这些顾客的知识如同能帮助确定相关失效模式后果一样，能帮

助更充分的确定功能、要求和规范。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有

(2)识别功能、要求和规范 识别和理解与已确定范围相关的功能、要求

和规范。这个活动的目的是阐明项目设计意 图或过程目的。这有助于确定每一个属性或 功能的潜在失效模式的确定。 注:1、根据顾客要求和法律要求。如：顾客技术要求 、图纸和协议类、国家或行业标准等。 2、对功能性能的描述时应明确实现的具体要求( 需要条件)。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有