制药工艺课程设计

年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计

2008级制药工艺课程设计 2008级制药工艺课程设计年产5000万支10ml 年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 5000万支10ml口服液生产车间工艺设计指导教师： ****

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设计简介 工艺设计和说明 物料衡算 生产设备的选型 生产设备的选型 生产车间设计及布置

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1.1抗病毒口服液简介 1.1抗病毒口服液简介以西汉名医张仲景所著《伤寒论》为基础， 选自东汉名医张仲景所著《伤寒论》,精选明方, 采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，有 效成分倍增，口感好。清热祛湿，凉血解毒。主 治流感、感冒，内含多种抗病毒成份，有效抑制 病毒，快速吸收，快速起效，是治疗和预防流感， 感冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等各种 病毒感染的一线用药！ 研究表明，超过90%的感冒是由病毒引起的。 辅仁抗病毒口服液内含多种抗病毒成份，有效抑 制病毒，快速吸收，快速起效！疗效优于其他同 类产品。 本品以板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、 知母、石菖蒲、广藿香、连翘。 辅料为蜂蜜、 蔗糖、羟莘甲酯、羟苯乙脂。亳州有大量的药材 种植，取材简单。

设 计 简 介

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1.2中西药抗病毒口服液优越性对比 1.2中西药抗病毒口服液优越性对比中药防治流感、 西药治疗流感、感冒的弊端和危害 中药防治流感 西药治疗流感、感冒的优越性A经典方剂，疗效显著——辅仁抗病毒口服液组 A治标不治本：西药对于流感、感冒只 方选自东汉名医张仲景所著《伤寒论》,有着1000 能缓解症状，不能从根本上治疗感冒。 多年的成功经验，是经典方剂与现代医药创新科技 的完美结合，治疗感冒疗效显著。 B抗生素滥用：西医对流感、感冒的治 B 扶正祛邪，标本兼治——中医治疗原则遵循 疗，存在严重的抗生素滥用现象，造成“超 扶正祛邪，标本兼治，既可增强机体抵抗力，又可 级病毒”等耐药菌的出现，且容易造成人体 使身体恢复健康。 菌体失调。 C 提高免疫力——抗病毒口服液假入含有特效 免疫成分的中药，填补西药感冒成分上的空白。 C毒副作用大：西药对人体的肝肾功能 D安全无毒副——中药选材均源自天然，植物药 均有不同程度的损害，毒副作用大。 不含刺激、有害成分。 无反弹——中药治疗感冒高烧，效果较安稳持 ED易反弹：西药治疗流感、感冒，症状 久，无反弹现象。 易反复。

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1.3治疗流感 1.3治疗流感流感病毒是一种非细胞形态微生物，病毒进入 人体后，寄生在人体靶细胞内，利用细胞代谢进行 复制扩散，破坏人体机能。此时只有人体自身的免 疫细胞和免

疫球蛋白可以识别健康细胞和被病毒感 染的细胞，从而清除病毒。如果人的免疫能力低下， 抗体不足，流感难治就不言而喻了。辅仁抗病毒口 服液的抗病毒机理在于人体服药后，能增强人体免 疫功能，通过激活抗体，是免疫细胞和免疫球蛋白 吞噬、杀死病毒，从而清除病毒，使人体恢复健康。 这就是抗病毒口服液治疗、预防感冒尤其是流感特 别有效的原因。

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1.4临床有凭 1.4临床有凭1、感冒初期——防：喷嚏拉响警报，提醒您病毒侵入体内。及早服用抗病毒口服液，防止病毒 蔓延。

2、感冒中期——治：在病毒高发期，传染性强。按时服用抗病毒口服液，抗病毒，才是感冒治 疗之本。

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3、感冒初愈——清：此时体内仍残留病毒。坚持服用抗病毒口服液，彻底清理病毒，防止病情 反复。

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1.5疗效保证 疗效保证目前，在国际上，图谱作为中成药、草药提取 物等含有混合物质群的质量控制方法，已经成为医 药界共识。美国FDA(美国食品药物管理局)对植 物药的质量检测要求必须制订指纹图谱的检测标准， 欧共体对草药的质量控制也采用了指纹图谱技术。

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1.6抗病毒口服液的功效 抗病毒口服液的功效抗病毒口服液内含多种抗病毒成分，药效地 道强劲，能有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！ 抑制病毒的传播和蔓延

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2.1 生产工艺的简介

工 艺 设 计 和 说 明

此次设计任务是生产抗病毒口服液。 首先，对各种主料和辅料进行清洗、烘干以及粉碎； 第二步，按生产工艺对原料进行提取、浓缩得到粗产品； 第三步，加入辅料、配滤制成口服液； 第四步，对产品进行灌装、灭菌； 最后，对产品进行质量检测及包装。

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2.2 工艺流程简图

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瓶子的清洗和烘干以及药物的粉碎，药液的浓缩配 滤，灌装灭菌分装及封口等工序控制在C级洁净区。

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2.3工艺流程设计原则 工艺流程设计原则(1) 尽可能采取先进设备，先进生产方法及成熟的科学 技术成就，以保证产品质量。 (2)就地取材、充分利用当地材料，以便获得最佳的经济 效果 (3)所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗 。以使产品的成本降低。 (4)按GMP要求对药物的剂型进行工艺流程设计。 (5)药材的前处理、提取、浓缩等生产操作，按单独设立 的前处理车间进行前处理工艺流程设计。 (6)遵循三协调原则即人流物流协调、工艺流程协调清洁 级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别， 按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人物流 交叉等。 (7)充分预计生产故障，以便及时

处理、保证生产的稳定 性。

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2.4 生产原料主料: 板蓝根、 石膏、 芦根、 生地黄、 郁金、 知母、 石菖蒲、 广藿香、 连翘。 辅料: 蜂蜜、 蔗糖、 羟丙基-β环糊精。

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2.5 工艺方案的分析经过大量的试验及查找相关资料，最终确定了 采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液的生产工艺。

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此工艺的优点在于：1)采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液中挥发油的 有效成分，包合率可以达到40%~85%、保证了产品的质 量，增加了挥发油的稳定性； 2)改善了抗病毒口服液的口感，提高了产品的疗效； 3)产品的生产工艺简单，适合工业上大批量生产。

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2.6 生产工艺的确定具体水溶性环糊精包含抗病毒口服液的 生产工艺:1. 对原料进行预处理 2. 对原材料进行提取 3. 对提取液进行浓缩 4. 包合物的制备 5. 配滤 6. 灌装、灭菌 7. 质量检测及包装

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取药材: 板蓝根900g、 芦根425g、 郁金175g、 石菖蒲175g、 连翘325g。

石膏400g、 地黄225g、 知母175g、 广藿香200g、

进行清洗、烘干级粉碎。

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将按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，…… 此处隐藏：1826字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……