120328附件1：2012年广东省医疗机构药品(非基本药物)集中采购实(3)

4、工作机构在报名截止时间后不再受理材料申报。

（五）申报材料修改和撤回

生产企业在规定的截止时间前可以补充、修改或撤回申报材料，补充、修改的内容为申报材料的组成部分；在规定的截止时间后，生产企业不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销报名。

（六）申报材料审核原则

生产经营企业及产品的有效资质证明文件，均以国家食品药品监督管理局及政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布信息作为参考，若信息存在差异，需提供有关原件进行核对。

（七）申报材料澄清

工作机构对申报材料中不明确的内容有权要求生产企业、配送企业作必要的澄清。生产、配送企业有义务对有关内容作出书面解答。

（八）申报材料其它要求

1、药品生产经营企业提供的资料必须真实、合法。

2、药品生产经营企业的申报材料应逐页加盖公章。

3、药品生产经营企业必须按要求及规定格式提供文件材料。

4、所有报名资料及申诉资料均须由药品生产企业（进口药品由总代理）被授权人递交。

5、同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报，有两个以上企业（含两个）

申报的，将拒绝报价。

6、具体材料要求以挂网公告为准。

四、网上报名

（一）平台权限

生产企业必须申领药品网上报价查询平台账号（电子密钥）以获得网上报名、报价、价格确认、查询等操作权限；电子密钥由国家认可的第三方电子认证机构（CA）颁发，具体申领办法届时发布。

（二）产品网上报名

生产企业在产品报名截止时间前，应登录广东省医药采购平台，对本企业拟参加药品集中采购的品种进行网上报名。

产品报名截止时间：以公告截止时间为准。

（三）配送企业报名

拟参与药品集中采购活动、为采购人提供配送服务的企业，应登录广东省医药采购平台进行报名、按要求申领药品网上交易平台账号。报名截止时间：以公告截止时间为准。

第四章 报价及中标规则

一、报价规则

（一）综合评价及议价品种报价规则

1、所有报名品种必须进行初始报价，不报价或者报价为零品种视为自动放弃。报价结束后，各生产企业均可以查看到所有报价（不显示生产企业信息）。

2、生产企业所报价格是指可供应给医疗机构的供货价。

3、实际报价时，综合评价、议价目录品种按最小制剂单位报价，其中口服制剂以最小单位（片、粒、丸、支 ）计；注射剂以支（瓶）计；大容量注射剂以瓶（袋）计；外用制剂中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支计；所有品种报价保留到小数点后3位（即0.001），如超出小数点后3位，则四舍五入。

4、报价使用货币及单位：人民币（元）。

5、报价时间：本方案所指时间为北京时间。

6、同组同厂家不同包装规格选择最小包装规格品种作为代表品进行报价，其它包装规格品种价格按差比价规则进行计算（注射剂的零售包装价格以每支的价格直接乘以包装数量计算）。

7、报名品种中有广东2009年最后一次报价，也有八省平均价的，报价不高于广东2009年阳光采购最后一次报价和八省平均价的均值。

有广东2009年最后一次报价，没有八省平均价的品种，报价不高于2011年同组其他品种限价的平均值；没有同组的，报价不高于广东2009年最后一次报价。

没有广东2009年最后一次报价，有八省平均价的品种，报价不高于该品种八省平均价。 没有广东2009年最后一次报价，也没有八省平均价的新报名品种，报价不高于2011年同组其他品种限价的平均值；没有同组的，如有同厂家同通用名同剂型其他规格品种，以最小规格为代表品，以其限价按差比价原则计算该规格的限价；没有同厂家的，则以同质量层次同通用名同剂型不同厂家其他含量规格的品种（厂家最多的规格，如厂家数相同，则选最小规格）的最高限价按差比价原则计算该品种限价（未明确有效成分含量或规格的中成药除外）。

没有同组或同组品种没有厂家中标的，属新通用名或不能用差比价规则计算的不作限

价要求；不属新通用名新剂型品种的按以下规则制定限价：

（1）确定代表品

根据国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》（发改价格[2011]2452号）要求，根据我省2009年药品阳光采购结果入围品种价格，按以下细则确定代表品：

①选择代表品剂型：同通用名、同质量层次品种按口服化学药品制剂分别以普通片剂、普通胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊、分散片、颗粒剂、口服溶液、干混悬剂为序，注射剂以小水针剂、普通粉针剂、大容量注射液为序，其它剂型暂不执行剂型差比价原则。

②选择代表品规格：在代表品剂型中，选择厂家最多的规格作为代表品规格；当不同规格出现厂家数相同时，以小规格作为代表品规格。

（2）确定代表品限价

以代表品所在组所有品种入围价的平均值作为代表品限价。

（3）确定相应品规限价

根据代表品限价，按照差比价规则，计算出相应品规的限价。

（4）其他

中成药本方案暂不执行剂型差比价原则。

8、政府定价品种，按上述方法计算得到的价格与广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率（最小零售包装的最高零售价格40元以下的药品不扣除顺加差率）后的价格不同的，以低值作为限价。

9、在八省价格中，同厂家同品种的次低与最低、最高与次高价格之比三倍或以上的，如该品种有三个省及三个省以上价格，则最低或最高价格不纳入八省平均价计算。

10、带有附加装置(包括加药器、注射器、冲洗器、溶媒)的药品在初始报价所报价格为不含附加装置的价格；中标后加上含附加装置与不含附加装置的政府定价差价,得出中标价格，没有政府定价差价的，由专家根据样品给出附加装置价格。

（二）直接采购目录品种报价规则

1．按价格主管部门规定的零售包装进行报价（即不按代表品报价）。

2．只须报价一次；

3．政府定价部分报价不得超过广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格；市场调节价品种有八省平均价的，取八省平均价和本省2009年入围价的平均值作为限价，没有八省平均价的以本省2009年入围价为限价，没有八省平均价和本省2009年入围价的按不超过专家建议价报价。