药品从业人员培训考试试题

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法律法规部分

一、单项选择题

1、2001年2月28日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自（ C ）起施行。（所有岗位）

A、2001年2月28日

B、2001年10月1日

C、2001年12月1日

2.药品是指用于（ A ）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。（所有岗位）

A.预防、治疗、诊断

B. 预防、根治、验

C. 治疗、诊断、手术

3、《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得（ C ）的，不得经营药品。（所有岗位）

A、《医疗机构制剂许可证》

B、《药品生产许可证》

C、《药品经营许可证》

4、2012年11月6日审议通过的《药品经营质量管理规范》自（ C ）起施行。（所有岗位）

A、2013年1月1日

B、2013年4月1日

C、2013年6月1日

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D、2013年7月1日

5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（ C ）。（企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员）

A、审核

B、调查

C、评价

D、考核

6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（ A ）。（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）

A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

D、从事中药工作满十年以上的

7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ）。（质量负责人、验收员）

A、药品购进票据

B、随货同行单

C、检验报告书

D、条形码

8、中药饮片的采购记录还应当标明（ A ）。（采购员）

A、产地

B、规格

C、质量标准

D、价格

9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ A ）。（企业负责人、质量负责人、采购员）

A、质量评审

B、考核

C、分析

D、判断

10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ）。（所有岗位）

A、中华人民共和国药典

B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范

D、药品流通监督管理办法

11、企业药品质量的主要责任人（ C ）。（企业负责人）

A、法定代表人

B、质量管理负责人

C、企业负责人

D、采购员

12、供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖（ A ）。（质

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量负责人、采购员）

A、质量管理专用章

B、企业法人公章

C、生产厂质量管理印章

D、出库专用章

13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）。（验收员、养护员）

A、清斗

B、装斗

C、出晒

D、检查

14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）。（质量负责人、营业员）

A、2年

B、3年

C、5年

D、超过有效期一年

15、（ A ）为国家药品标准。（所有岗位）

A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

B、中药材炮制规范

C、地方颁布的药品标准

16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ C ）。（质量负责人、采购员、销售员）

A、口服药品

B、处方药

C、非处方药

17、（ C ）不属于药品。（所有岗位）

A、化学原料药及其制剂

B、中药材、中药饮片

C、医疗器械

18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ A ）报告。（质量负责人、营业员）

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A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门

B、当地省级卫生防疫站

C、当地省级人民政府

19、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。（所有岗位）

A、麻醉药品、精神药品

B、非处方药

C、医疗用毒性药品、放射性药品

20、关于非处方药，下列说法正确的是（ A ）。（所有岗位）

A、药品标签必须印有规定标志

B、任何一个商店都可销售

C、发布广告不需要取得广告批准文号

21、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（ A ）。（所有岗位）

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称

C、标签或者说明书上必须注明药品的商标

22、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至（ D ）。（质量负责人、采购员、验收员、养护员、营业员）

A、2007年8月

B、2007年8月11日

C、2007年8月10日

D、2007年8月9日

23、（ A ）不得采用开架自选销售方式。（验收员、营业员）

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A、处方药

B、非处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

24、甲类非处方药的标识为（ A ）。（采购员、验收员、营业员）

A、红色OTC

B、绿色OTC

C、蓝色OTC

D、黑色OCT

25、乙类非处方药的标识为（ B ）。（采购员、验收员、营业员）

A、红色OTC

B、绿色OTC

C、蓝色OTC

D、黑色OCT

26、无医师开具的处方，不得销售（ A ）。（营业员）

A、处方药

B、非处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

27、《药品经营质量管理规范》英文缩写为（ C ）。（所有岗位）

A、GLP

B、GCP

C、GSP

D、GMP

28、药品经营企业应按照批准的（ A ）和（），从事药品经营活动。（所有岗位）

A、经营方式，经营范围

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B、合格证，许可证

C、《药品经营许可证》，营业执照

D、《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》

29、处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。（所有岗位）

A、执业医师和执业助理医师

B、执业医师和执业助理医师及执业药师

C、执业药师

30、经营处方药、（ A ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（所有岗位）

A、甲类

B、乙类

C、甲、乙两类

31、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ B ）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。（所有岗位）

A、有效性

B、安全性

C、经济性

32、中药饮片的标签必须注明（ B ），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。（质量负责人、采购员、验收员）

A、产地、品名、规格、生产日期

B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C、产地、生产企业、产品批号、有效期

33、（ A ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。（所有岗位）

A、《药品经营许可证》

B、《药品经营质量管理规范认证证书》

C、《药品生产许可证》