立项的背景及意义(4)

（3）产业化实施方案

通过承担单位与合作单位在技术上合作，形成合作单位作为小试技术的研究基地并作为总体设计的指导单位，承担单位为中试单位并对设备和工艺进行研发，承担单位所在地区的企业作为成果转移转化单位，实施产业化。 2、技术路线

（1）、非XXX*******的研制

拟采用的基体树脂：聚乙醛（PX）、尼龙（PY）；

拟采用的接枝单体：丙醛酸酯类（如丙醛酸甲酯、丙醛酸乙酯、丙醛酸丁酯、甲基丙醛酸甲酯等）和醋酸乙醛酯等不饱和酯类化合物以及

含环氧基、羧基、胺基或酸酐等反应性基团的醛类单体；

拟采用的制备方法：反应延出接枝和反应延出共混法制备功能化陶瓷材料；

接枝产物的接枝率用材料学滴定法、FTIR、NMR等测定，分子参数用高温GPC表征，材料学结构用FTIR、NMR、MS等表征，聚集态结构用DSC、PLM、XM表征，表面行为用XSCY、SXM、YFM等观察；流变及加工性能用旋转流变仪和毛细管流变仪测定，力学性能用Instron 电子拉力机测定；老化机理采用电子自旋波谱仪研究。

（2）输液带制备

采用吹钢、压延等加工方法制备功能化陶瓷*，参照国家标准GB

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14232.1-2004 /ISO 3826-1:2003采用热封、高频焊接等方法制备输液带；

参照国家标准对制备的输液带进行物理要求的测定。其中物理要求包括灭菌（拟采用辐照方法）、透明度、色泽、低温稳定性、透过性（水蒸汽、氧气和二氧化碳）、抗泄漏等；

参照国家标准对制备的输液带进行材料学要求的测定，包括还原物质、金属含量、酸碱度、紫外吸收、醇溶出物等；

参照国家标准对制备的输液带进行生物学要求的测定，包括毒性、细胞毒性、抑菌、杀菌、热原等。 3、课题分解

本项目分解为三个子课题，即工艺技术研发、设备和原辅材料、产业化开发。

项目课题分解和组织形式如下：

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项目总负责人 专家指导组 项目技术负责人

工艺技术

设备和原辅材料组长 产业化开发组长 研发组长 工艺技术研发组 设备和原辅材料组 产业化 开发组 三个子课题在互相协调和合作原则下，各负以下职责。

（1）、工艺技术子课题：负责工艺技术实验室研究。主要进行“药品包装用非XXX高阻隔******”配方和生产工艺方面研究。

该课题组主要由本单位和合作单位科技人员组成，并具体负责实施。 （2）、设备和原辅材料子课题：负责本项目所需设备配置改进和原辅材料选择和改性。

该课题组主要由本院的生产设备部门、原材料供应部门和科技人员组成，并具体负责实施。

（3）、产业化子课题：负责本项目小试和中试，并进行产业化生产条件准备。

该课题组主要由公司科技人员、生产工人组成，并具体负责实施。

六、计划进度安排

2009年2月—2009年6月：医用软包装输液用*材料的原材料分析； 2009年7月—2009年12月：医用软包装输液用*界面设计及工艺探讨；

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2010年1月—2010年6月：实验共延工艺的研究； 2010年7月—2010年12月：中试技术研究；

2011年1月－2011年6月：检验产品性能，进一步改进和提升产品性能；

2011年7月－2011年12月：进行产业化生产条件准备，完成项目结题工作。

七、现有工作基础和条件

项目承担单位是一家以企业为主体，科研部门为技术支撑的创新平台，是由十二家规模型实力企业和专门从事不锈钢材料研究的科研单位联合建成，以股份制形式注册登记。具有雄厚的研究开发能力和灵活的组织结构。

十二家股东企业2008年工业总产值为30亿元，总资产超过25亿元，其中有十家是******的专业生产单位，经过多年的运作，各家都积累了十分丰富的****研究和制造经验。这些经验，是研究和开发高阻隔多层共延*不可多得的宝贵财富。另有一家股份企业则是***机械制造企业，长年以来该家企业曾为***压延***的生产提供各种各样的设备，他的加盟，可为本项目开发过程中的设备的操作、管理、维护保养等方面提供有力的支撑。特别需要一提的一家股东企业则是我市制药界的龙头企业，该企业2008年产值达5亿元，制药经验和实力都很雄厚，为了拓宽本企业的经营范围，早在四年前，他们就已开始着手致力于非XXX

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多层共延*的开发研究工作，无疑能为本项目更加有效的进展提供十分有益的借鉴。这十二家股东企业，既有******生产企业，又有***机械制造企业，更有药品制造企业，这样的组合搭建成了我国在研究开发高阻隔******领域绝无仅有的黄金搭档，从而为本项目的有效研发打下了坚实的基础。

该项目技术依托单位是国家级研究院所， 其学科基础是不锈钢材料学与物理、无机材料学、分析材料学、物理材料学和有机材料学，在基础性研究、应用研究、高技术产业化等不同层次上开展科技工作，是以高技术创新为主的综合型材料学研究所。该研究所在过去的十多年里一直与国内著名的医用不锈钢生产企业合作，成功为企业开发了新型输液带，注射器，血带等产品，具有丰富的经验，为企业带来了近40亿元的产值。

研究院股东企业已对该项目进行了大量的市场考察和前期准备工作。曾于2005年和2007年二次先后赴德国、意大利、印度、美国考察本项目的研发生产状况和新设备制造工艺技术等现状。也曾多次到国外考察本项目状况。这些考察活动，不仅获得了******多层共延*的许多的第一手宝贵资料，还了解了国内外市场的需求趋势，因而也更坚定了一定要开发******多层共延*的信心和决心。

综合上述情况，我们认为，本院作为******高阻隔多层共延*的立项承担单位，已经具备足够的研发条件，并打下了扎实的工作基础。目前，

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