药学专业药剂学(2)完整版复习资料（13份单面）(3)

工艺流程：原辅料粉碎→过筛→混合→制软材→干燥→整粒、混合→压片

（1）原辅料的准备：制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过鉴定、会含量测定、干燥、粉碎、过筛等处理，方可投料生产.一般要求粉末细度在80~100目以上，对毒性药、鹭药和有色物质则宜更细一些，以使混合均匀，并能减少裂片、粘冲、色斑等现象.

（2）制软材：在已混匀的粉末状原料中加入适宜的润湿剂或粘合剂，用手工或混合机混合均匀而制成软材.软材的湿度应适宜，生产中多凭经验掌握.用手紧握成团而不粘手，用手指轻压能散开，一般来说粘合剂用量多，混合强度大，制软材时间长，得到颗粒硬度大.

（3）制湿颗粒：软材压过适宜的筛网即成颗粒，小量生产时可用人工将软材搓过筛网，工厂中常用摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机.

（4）湿颗粒的干燥：湿颗粒制成后，应立即干燥；干燥温度由原料决定，一般以50℃~60℃为宜，一些对湿热稳定的药物为缩短干燥时间，干燥温度可适当调整到80℃~100℃，含结晶水的药物，干燥温度不宜过高，时间不宜过长，以免失去过多的结晶水使颗粒松脆而影响压片及崩解.湿颗粒干燥程度应适宜，含水量过多，易发生粘冲，太低则不利于压片.

（5）整粒、混合：由于湿颗粒在干燥过程中受挤压和粘结等因素的影响，可使部分湿颗粒粘结成块，所以在压片前必须过筛整粒，使干颗粒大小一致，以利压片.整粒常用的筛网一般为12~20目.整粒后的细粉可与润滑剂、外加崩解剂和挥发性物质混合后再加入颗粒中，经充分混合后进行含量测定，再进行压片. 7、 请分析硝酸甘油口腔膜剂的处方，并简述制备工艺 硝酸甘油膜

硝酸甘油 10g PVA（17—88） 82g 甘油 5g 二氧化钛 3g 乙醇 适量 蒸馏水 适量

处方分析：硝酸甘油为主药，甘油为增塑剂，PVA（17-88）为成膜材料，二氧化钛为遮光剂，乙醇用于溶解硝酸甘油，蒸馏水用于溶解PVA.

制法：取PVA，加5-7倍量的蒸馏水，浸泡溶胀后水浴加热，使其全部溶解，过滤；另取二氧化钛用胶体磨研磨后，过80目筛，加入到上液中搅匀，然后在搅拌下逐渐加入甘油，硝酸甘油制成10%乙醇溶液加入，搅拌均匀后，放置过夜，除去气泡，用匀浆制膜法制成膜剂，切割.每张膜含硝酸甘油0.5mg. 8、 分析下列处方，并简述制备工艺. 水杨酸软膏剂

水杨酸 1.0g 白凡士林 2.4g 十八醇 1.6g 单硬脂酸甘油酯 0.4g 十二烷基硫酸钠 0.2g 甘油 1.4g 羟苯乙酯 0.04g 蒸馏水加至 20 ml

处方分析：水杨酸为主药，白凡士林为油相基质，十八醇用于O/W型乳剂基质中可以增加乳剂的稠度，单硬脂酸甘油酯可以增加油相的吸水能力，在O/W型乳剂基质中是有效的乳剂稳定剂，十二烷基硫酸钠是主要的乳化剂，甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂，蒸馏水为水相.

制备：取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯置于烧杯中，水浴加热至70~80℃使其熔化，构成油相将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使

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其溶解，构成水相.在同温下将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得O/W乳剂型基质.取水杨酸置于软膏板上或研钵中，分次加入制得的O/W乳剂型基质研匀，制成水杨酸软膏. 9、分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项 阿司匹林的制备 处方 100片量 阿司匹林 30.0g 淀粉 3.0g 酒石酸 0.15g 10%淀粉浆 适量 滑石粉 1.5g

分析处方：阿司匹林为主药，淀粉为崩解剂，酒石酸或枸橼酸为稳定剂，10%淀粉浆为黏合剂，滑石粉为润滑剂。 制备工艺：

（1）10%淀粉浆的制备：可以用冲浆法与煮浆法。 （2）粉碎：取阿司匹林粉碎，过80目筛。

（3）混合：按处方量称取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀，并过40目筛三次进一步混合均匀。

（4）制软材：预先称定淀粉浆的重量，然后向混合细粉中加淀粉浆适量制成软材，以手轻握成团，轻压即散为宜。注意黏合剂要少量分次加入，每次加入后要弃分混合均匀。软材制好后称淀粉浆的重量，记录下所用淀粉浆的量。

（5）制粒：将软材用手稍握成团，用手掌挤压过14目筛制成颗粒。 （6）干燥：将湿粒于40~60度干燥。

（7）整粒：将干燥后的颗粒与滑石粉混匀后过14目筛整粒，按处方量计算理论片重。 （8）压片。

注意事项：

阿司匹林在润湿状态下遇铁器易变色，呈淡红色。因此，宜尽量避免铁器，如过筛时宜用尼龙筛网。并宜迅速干燥。在实验室中配制淀粉浆，若用直火时，需不停搅拌，以防止焦化，避免在压片时使片面产生黑点。浆的糊化程度以呈乳白色为宜，制粒干燥后，颗粒不易松散。加浆的温度，以湿浆为宜，温度太高不利药物稳定，并易使崩解剂淀粉糊化而降低崩解作用；温度太低不易分散均匀。压片过程中应及时检查片重与崩解时间，以便及时调整。

10、以明胶和阿拉伯胶作囊材制备微囊为例,简述复凝聚法制备微囊的原理 复凝聚法制备微囊原理：

利用二种相反电荷的高分子材料作囊材，囊心物分散在囊材溶液中，利用相反电荷相互交联形成复合囊材，溶解度降低，囊材自溶液中凝固析出成囊。

以明胶、阿拉伯胶为材料为例：明胶是蛋白质，在水溶液中分子链上含有—NH2与—COOH以及其相应解离基团—NH3+与—COO，当PH值低于等电点时，—NH3+数目多于—COO-；PH值高于等电点时，—COO-数目多于—NH3+。明胶在PH4~4。5时，其正电荷达最高量，阿拉伯胶为多聚糖，分子链上含有—COOH和—COO-，具有负电荷。因此在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液中，调节PH在明胶的等电点以下，即可使明胶与阿拉伯胶因电荷相反而中和形成复合物（即复合囊材），囊解度降低，在搅拌的条件下，自体系中凝聚成囊而析出。但是这种凝聚是可逆的，一旦解除形成凝聚的条件。就可解凝聚，使形成的囊消失。这种可逆性，在实验过程中可利用来使凝聚过程多次反复直到满意为止。最后应加入固化剂甲醛与明胶进行胺缩醛反应，介质在PH8~9时可使瓜完全，明胶分子交联成网状结构，微囊能较长久地保持囊形，不粘连、不凝固，成为不可逆的微囊，若囊心物不宜用碱性介质时，可用25%戊二醛或丙酮醛在中性介质中使明胶交联完全。 11．利血平片为小剂量药物的片剂,请分析其处方,并简述制备工艺与注意事项. 利备平片 处方 每片用量

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利血平 0.25mg 蓝淀粉 0.01g 糖粉 0.0.3g 糊精 0.022g 淀粉 0.05g 稀乙醇 适量 硬脂酸镁 适量

处方分析:利血平为主药,蓝淀粉用于指示是否混合均匀,糖粉为填充剂,糊精为填弃剂,淀粉为崩解剂与填充剂,稀乙醇为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂.

制备:取利血平与蓝淀粉,乳糖,糖粉,糊精,淀粉按等量递加法混合,过筛混合均匀,加稀乙醇适量制软材,过16目筛制粒,干燥,干燥颗粒再过16目筛整粒.加硬脂酸镁,混合后压片.

注意事项:利血平片为小剂量药物片剂.由于主药含量小,片剂内含有大量的填充剂.制备时,应特别注意均匀度问题,为此采用等量递加法混合均匀. 12．写出包合物在药剂学中的应用.

(1)增加药物的溶解度和溶出度,药物溶解度的增大有利于制备成适宜的剂型.对于难溶性药物而言.将药物先经过包合技术制成包合物后,再进一步加工制成注射液,片剂和胶囊等,以增大药物的 …… 此处隐藏：5793字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……