医学实验室生物安全手册

生物安全手册

（第一版）

AA大学附属RYC医院检验科

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目录

1．生物安全管理体系1-1

1.1 紧急事件电话和办公室联系方式

1.2 生物安全管理机构

1.2.1 RYC医院生物安全管理机构

1.2.2 RYC医院检验科生物安全管理小组

1.3 职责

2．生物安全评估和管理2-1

2.1风险评估和风险管理表

2.2 暴露途径

2.3 生物安全等级和检查制度

3．标志3-1

3.1 墙面标志

3.2 门上标志

3.3 标贴和颜色

3.4 外送维修或处理的设备

4．生物安全要求和人员管理4-1

4.1 生物物质的使用登记

4.2 生物安全柜

4.3 人员管理

5．医学监督程序5-1

5.1 暴露于结核杆菌实验室工作人员的筛选

5.2 免疫

5.3 医学限制

5.4 实验室工作人员血清贮存

6．个人防护装备（PPE）6-1

6.1 实验服、隔离衣

6.2 手套

6.3 工作鞋

6.4 护目镜

6.5 口罩、帽子

7．实验室设备7-1

7.1 生物安全柜

7.2 离心沉淀程序

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7.3 化学吸附真空管和过滤器

7.4 注射器和针头

7.5 移液管

7.6 搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机

7.7 冻干

7.8 其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器）

8．实验室操作8-1

8.1 与实验室事故相关的人为因素和态度

8.2 一级生物安全

8.3 二级生物安全

8.4 细胞培养

8.5 生物危害物的运输（实验室间或物体间）

8.6 基础生物安全操作

8.7 内务管理

8.8 菌（毒）种和生物样本管理

9．意外9-1

9.1 暴露事件的紧急处理

9.2 报告事件

9.3 医疗援助

9.4 实验室事件的调查

9.5 应急处臵

10．溢出反应10-1

10.1 一个生物溢出试剂盒的组成

10.2一级生物安全实验室溢出

10.3二级生物安全实验室溢出

11．消毒和灭菌处理过程11-1

11.1 实验室材料的清洁

11.2 消除局部环境的污染

11.3 清除生物安全柜的污染

11.4 洗手/清除手部污染

11.5 消毒和灭菌方法

11.6 高压灭菌器程序

11.7 化学去污剂的特征（特性）

11.8 废弃物处理

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12．运送12-1

12.1 传染性物质的包装和运送

13. 化学品、火和电的安全13-1

13.1 危害性化学品

13.2 暴露途径

13.3 化学品的储存

13.4 化学品的毒性作用

13.5 爆炸性化学品

13.6 化学品溢出

13.7 压缩气体和液化气

13.8 其他实验室危害

附录A 卫生部人间传染的病原微生物名录A-1附录B 生物安全实验室检查表B-1附录 C 生物安全等级C-1附录D 污染的来源D-1附录 E AA大学附属RYC医院医疗废物管理制度E-1

AA大学附属RYC医院生物安全管理体系

1.生物安全管理体系

1.1 紧急事件电话和办公室联系方式

救护车/火警/警察120/119/110

生物安全负责人AAAA

生物安全办公室AAA

1.2 生物安全管理机构

1.2.1 RYC医院生物安全管理机构

生物安全负责人：AA

生物安全委员会委员：主任顾AA 副主任：AA、AA

委员：AA、AA、A、AA、AA、AA、AA、AA、AA

实验室生物安全责任人：检验科：AA 生物安全管理员AA

中心实验室：AA 生物安全管理员AA

核医学科：AA 生物安全管理员AA

输血科：AA 生物安全管理员AA

生物安全办公室：设在医院医务科内

1.2.2 RYC医院检验科生物安全管理小组

生物安全管理机小组负责人：组长：

组员：AA、BBB、CC、DD、EE、FF、

GG

检验科实验室生物安全日常事务管理责任人：AA

1.3 职责

1.3.1 生物安全负责人

AA大学附属RYC医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是：◆负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。

◆定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

◆保持与生物安全办公室的联系。

1.3.2 实验室生物安全责任人

各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：

◆全面负责本实验室生物安全工作。

◆决定并授权进入本实验室的工作人员。

◆监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

1-1

AA大学附属RYC医院生物安全评估和管理

◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

◆负责制定和实施实验室应急处臵预案。

◆负责实验室安全事故的现场处臵和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。

◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。

1.3.3 实验室生物安全管理员

实验室生物安全管理员的主要职责是：

◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

◆纠正违反生物安全操作规程的行为。

◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。

◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处臵。

◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

1.3.4 生物安全办公室

生物安全办公室设在AA大学附属RYC医院医务科内，其主要职责是：

◆负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程。

◆负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA 以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估。

◆负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处臵和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。

◆负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实验室操作的咨询以确保遵循国家相关的标准。

◆负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。决定必要的特殊医学监测。

◆组织生物安全知识培训并评估培训效果。

1-2

AA大学附属RYC医院生物安全评估和管理

2 生物安全评估和管理

在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。

实验室生物危害评估结果应由医院的法定代表人签字认可，并归档保存。

生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险 …… 此处隐藏：9929字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……