《药剂学》命题作业

《药剂学》命题作业

处方：维生素C 104 g

依地酸二钠0.05 g

碳酸氢钠49 g

亚硫酸氢钠 2 g

注射用水加到1000 m1

作业要求：

（1）上述处方分别适合制备成哪一种剂型？

（2）分析处方，拟定制备方法，并指出注意事项？

解答：

1.根据上述处方适合制作成维生素C注射液。

2.制作方法：量取处方量80%的注射用水，通过二氧化碳饱和，加入依地酸二钠、维生素C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌均匀，调节药液PH5.8-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗进行过滤，并从滤器上不足注射用水至全量，灌封与2.0ml 安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10g/ml的亚甲蓝溶液中捡漏，并剔除废品。

3.注意事项：维生素C注射液的制备应考虑如何延缓药物的氧化分解，以提高已提高制剂的稳定性。维生素c的氧

化过程常常会受到溶液的PH值、空气中的重离子和加热时间，（如加热溶解与灭菌时间）等因素的影响，通常延缓药物氧化分解可以采用一下措施：

（1）除氧。溶液中的氧和安瓿瓶空间的残余氧对药物稳定性影响很大，应设法排除。

（2）加抗氧剂。常用于偏酸性水溶液的抗氧剂为亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用量一般为1-2g/l。

（3）调节ph值。PH影响药物稳定性，一般调节溶液的PH，除增加药物的稳定性外，还要兼顾到药物的溶解度与刺激性。

（4）加金属离子螯合剂。微量的金属离子如Fe2+、Cu2+等对维生素C在水中的氧化分解有显著的催化作用，故维生素C注射液可加入依地酸二钠螯合剂中的金属离子，以增加稳定性。

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