“即刻法”质控在艾滋病初筛实验室室内质控中的应用

目的建立一种简单、易行、实用、科学的艾滋病初筛实验室质控方法,以更好地对小批量低频次艾滋病抗体检测进行质控。方法对外部质控血清检测3个点以上数据,并用其结果绘制质控图。结果通过小批量低频次检测外部质控血清,绘制＂即刻法＂质控图,可用于艾滋病抗体初筛的室内质控。结论该质控图具有较高的检出分析误差能力,能及时、快速监控实验操作的一致性及判断结果的有效性,对检测

国

堕匡堂爨志 21年 5 02月第3卷第 1期 I L b dM y 02V 1 3N,0 3 o n J a Me, a 1, o 3, o1 t 2 .数的影响口]西南军医，0 6 8 6:15. . 2 0,( ) 5—2 []许华斌，嫒嫒.细胞质控品开封后的稳定性研究[]国际检 7李血 J.验医学杂志， 0 9 3 ( ) 4 64 8 20,O 5:5—5.

[]莫丽亚，永超，先斌，血液混匀仪对血细胞分析结果的影 5邓李等.响 E]实用预防医学，0 6 1 ( ) 1 314 J. 2 0,3 1:8—8 . []王莉萍，顺芹，平安 .血质控物混匀方法体会[]医学理论 6王杨全 J.与实践，0 3 1 ( )7 . 2 0,6 1: 1

(收稿日期： 0 1 1 - 8 2 1—00 )

质控与标规

“刻法"控在艾滋病初筛实验室室内质控中的应用即质高振霞(京市六合区人民医院检验科南摘

210 ) 1 5 0

要：的建立一种简单、行、用、学的艾滋病初筛实验室质控方法，更好地对小批量低频次艾滋病抗体检测进目易实科以对外部质控血清检测 3个点以上数据，用其结果绘制质控图。结果并通过小批量低频次检测外部质控血清，绘

行质控。方法

制“刻法”即质控图，用于艾滋病抗体初筛的室内质控。结论该质控图具有较高的检出分析误差能力，可能及时、速监控实验快操作的一致性及判断结果的有效性，检测频次较低的初筛实验室更有实用价值。对关键词：得性免疫缺陷综合征；实验室技术和方法；质量控制；即刻法获

D: 0 3 6/. s . 6 34 3 . 0 2 1 . 4 Ol 1 . 9 9 ii n 1 7— 1 0 2 1 . 0 0 8 s

文献标识码： A

3文 4编号 1 34 3 ( 0 2 1— 2 7O 章 5:6 7 7 1 0 2 ) 0 1 4一 1 6— 8 9 1

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艾滋病已成为危害人类生命的一大杀手[。目前检测艾 1]滋病抗体的主要方法是 E IA法，对于大部分初筛实验室 LS但由于样本量少，用同一批号试剂盒测定 2采 0个点绘制 LJ质 _控图有一定难度，此，者采用“刻法”

小批量标本的检因作即对测，要 3点以上就可进行质控 _,保证艾滋病实验室的只个 2以]检测质量。开展实验室质控是保证实验室分析结果准确性的必要基础，是保证实验室间有可比性的关键 _。现将“刻也 3]即法”控特点[阐述如下。质 4] 1材料与方法

进行比较。 表 1 S值表 In s 31 6 .1

n s 21 1 .5 14 .6 16 .7

14 .917 . 5 19 . 4

18 . 2 19 . 4 2 O . 3 2 1 . 1 2 1 . 8 2 2 . 32 2 . 9

2 1 . O2 2 . 2 2 3 . 2

11仪器 .

Bordi r标仪及 Bord洗板机 (国伯乐 i-a mak酶 i— a美外部质控血清由北京康彻思坦生物制剂有限

公司)电热恒温箱 (海电工医疗器械厂 )。、上等2 4 . 1

12质控血清 .

公司提供 (部质控血清不可反复冻融，旦融化后应存放于外一 2~8℃冰箱内， 1内使用。一次需配备半年用量 )供周。人类免疫缺陷病毒 ( V,+ 2抗体酶联免疫诊断试剂盒由珠海丽 HI 1 )珠有限公司提供。1 3方法 .

2 4 . 82 5 . 5

2 6 . l2 6 . 6

2 3 . 32 3 . 7

2 7 . 12 7 . 5

2 4 . 12 4 . 4

13 1内部对照由试剂盒提供阳、性对照，次检测设立 . .阴每空白孔 1个，性对照孔 3个，性对照孔 2个。检测结果判阴阳断：阴性对照孔 0D O 0,< . 8阳性对照孔 0 D> O 8。若阴性对 .0

2 79 . 28 . 2 28 . 5 2 8 . 8

2 4 . 72 5 . 0 Z 5 . 3

照孔小于 0 0 . 8按 0 0 . 8计， 0 0> . 8则按实际值计算。临界 ( u—l C t d值一 NC+ 0 1。一般阴性对照孔都小于 0 0, o .5 . 8故C t f值应设为 N u- o C×O 0 2。一旦实验不符合这些条件应+ .3

2 5 . 6

检查问题的原因，重新检测。并 1 3 2外部对照用北京康彻思坦生物制剂公司提供的质控 ..血清以试剂盒 C t f值 2 3倍为宜，次设质控孔最多 4 u- o~每 个。对同一批外

部质控血清连续测定 3次后即可对第 3次结果进行质控。2结 果

2 2当 S上、限值均小于 n s表示处于控制范围内， . I下 2时可

以继续测定，续重复以上各项.算；继计当有一值处于 n s n s 2~ 3之间时说明该值处于“警”态； s上、限值有一值大于告状当 I下ns 3时说明该值已在 n s外，于“控” 3之属失。数值处于“警”告和“控”态应舍去，重新测定该质控血清和患者血清。舍失状需

去的只是失控的这次数值，他测定值仍可继续使用。其 2 3以同一批次珠海丽珠抗一 V试剂盒为例，第 3次测定 . HI在后按“即刻法”算： 3时将 3次 s c值从小到大排列为：计一/o 2 8、 . O 3 5。求出 j一 3 2,— 0 3。计算： I一 .7 3 4、. O .65 .4 S ( . O一 3 2/ . 4— 0 1 SI一 ( .2 35 . 6) o 3 .7, 3 6— 2 8 ) o 4— . 7/ .3

2 1方法回顾 .

2 1 1将测得的 OD值与 C值比较后得 s c值，后从小 .. O/o然

到大排列： lz,。… ( 1为最小值，为最大值 ) z, z… z 。 2 1 2计算 s c值的均值 (和标准差 () ../o ) s。 2 1 3计算 S、限值， I限一 (一 i/, I限一 ( . . I上下 s上 ) ss下— z )s /。将所得的 S上、限值与 S值表 ( 1中的 n sn s I下 I表 ) 3、 2

10。查 s值表：一3时 n s 1 1,2一 1 1,小于 n s .0 I, z 3一 . 6 n s . 5均 2, 表示该 3次检测数据在可控范围内。同理，下转第 15 ( 2 8页 )