中草药GMP文件目录 - 图文(11)

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SOR—ZL—151—00 SOR—ZL—152—00 SOR—ZL—153—00 SOR—ZL—154—00 SOR—ZL—155—00 SOR—ZL—156—00 SOR—ZL—157—00 SOR—ZL—158—00 精密仪器、大型仪器台账 分析仪器使用记录 对照品、标准品购入和使用登记 普通仪器台账 普通试剂台帐 药品不良反应报告表 用户投诉登记表 药品不良反应登记表 质量检验 编码 SOR—ZJ—001—00 SOR—ZJ—002—00 SOR—ZJ—003—00 SOR—ZJ—004—00 SOR—ZJ—005—00 SOR—ZJ—006—00 SOR—ZJ—007—00 SOR—ZJ—008—00 SOR—ZJ—009—00 SOR—ZJ—010—00 SOR—ZJ—011—00 SOR—ZJ—012—00 SOR—ZJ—013—00 SOR—ZJ—014—00 SOR—ZJ—015—00 SOR—ZJ—016—00 SOR—ZJ—017—00 SOR—ZJ—018—00 SOR—ZJ—019—00 SOR—ZJ—020—00 SOR—ZJ—021—00 SOR—ZJ—022—00 SOR—ZJ—023—00 SOR—ZJ—024—00 SOR—ZJ—025—00 SOR—ZJ—026—00 SOR—ZJ—027—00 SOR—ZJ—028—00 SOR—ZJ—029—00 SOR—ZJ—030—00 SOR—ZJ—031—00 SOR—ZJ—032—00 SOR—ZJ—033—00 SOR—ZJ—034—00 SOR—ZJ—035—00 文件名称 原料检验记录 原料检验台帐 原料检验报告书 中间产品检验记录 中间产品检验台帐 中间产品检验报告书 成品检验记录 成品检验台帐 检验报告书 包材检验记录 包材检验台帐 包材检验报告书 饮用水检验记录 饮用水检验台帐 饮用水检验报告书 化验器皿登记表 化验器皿销毁记录 化验器皿破损记录 化学试剂登记表 试剂库存记录 试剂领用发放记录 标准品、对照品库存记录 标准品、对照品领用发放记录 标准品、对照品销毁记录 标本品种台帐 标本使用记录 标本销毁记录 检品检验登记记录 试液配制记录 滴定液配制及标定记录 滴定液标签 指示液配制记录 缓冲液配制记录 玻璃容器销毁记录 玻璃容器破损记录 036 037 038 039 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 序号 001 002 003 004 005 006 序号 001 002 003 004

SOR—ZJ—036—00 SOR—ZJ—037—00 SOR—ZJ—038—00 SOR—ZJ—039—00 检验仪器设备台帐 检验仪器设备使用记录 检验仪器设备维修保养记录 标本标签 产品销售与回收记录 编码 SOR—XS—001—00 SOR—XS—002—00 SOR—XS—003—00 SOR—XS—004—00 SOR—XS—005—00 XS—SR—001—00 XS—SR—002—00 XS—SR—003—00 XS—SR—004—00 XS—SR—005—00 文件名称 产品退货（收回）记录 退货处理申请单 产品退货（收回）销毁记录 产品销售记录 产品收回通知单 发货申请单 发货通知单 销售记录台账 药品退货记录 药品收回处理单 验证管理 编码 SOR—YZ—001—00 SOR—YZ—002—00 SOR—YZ—003—00 SOR—YZ—004—00 SOR—YZ—005—00 SOR—YZ—006—00 文件名称 验证项目申请单 验证项目计划书 验证方案审批表 验证报告审批表 验证报告 验证结论 自检管理 编码 SOR—ZC—001—00 SOR—ZC—002—00 SOR—ZC—003—00 SOR—ZC—004—00 文件名称 GMP自检记录 GMP自检报告 GMP自检标准 风险评估记录