123003订单班《药品仓储与养护技术》复习题
123003订单班《药品仓储与养护技术》复习题
一、名词解释
⒈ 药品养护:是指药品在储存过程中,根据药品本身的物理、化学及生物学性质,对药品质量进行科学保养与维护,保证药品质量的技术工作。是研究储存药品质量变化规律与科学养护方法的一门科学。
⒉ 警告性标志:又称危险品标志,用以说明商品系易燃、易爆、有毒、腐蚀性或放射性等危险性货物。以图形及文字表达。
⒊ 药品的分区:按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设备条件,将仓库面积划分为若干货区,并规定某一货区存放某些药品。
⒋ 货位编号:将仓库划分为若干货区,每个区又划分为若干排,每排划分若干货位号,并按顺序进行编号,使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置货位卡,以利于存取货的操作。 ⒌ 药品的包装:是指用于包装药品的属于特殊商品的包装,自药品加工成型后,起着保护药品的安全和有效,方便运输、贮存、销售和使用等方面的重要作用,堪称药品的“第二生命”。
二、填空题
1、药品库存量的控制方法有⑴储存定额控制法和⑵经济订货批量法。
2、药品购进的原则是坚持“⑴以质量为前提,⑵按需进货,⑶择优选购”的原则。 3、 药品的分类储存要求中按温湿度存储条件分为:⑴常温库(1-30℃);⑵阴凉库(不超过20 ℃ );⑶凉暗库(避光10-20 ℃ );⑷冷库(2-10 ℃ )。
4、 药品出库的原则⑴先进先出、⑵先产先出、⑶易变先出、⑷近期先出和⒌按批号发货。 5、注射剂质量变异的种类有:⑴变色;⑵长霉;⑶析出结晶或沉淀;⑷脱片;⑸白点、白块;⑹冻结;⑺结块、萎缩。
6、胶囊的质量变异有⑴漏粉;⑵漏液;⑶黏软变形;⑷霉变生虫。
7、原料药品质量变异原因有:⑴挥发、升华;⑵吸湿;⑶风化;⑷变色;⑸异臭、异味;⑹发霉、生虫;⑺效价减失。
8、国产药品批准文号标识中个字母代表的意思分别为H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装药品。 9、燃烧的条件是⑴有可燃物质+⑵助燃物质+⑶火源。 三、多项选择题:
1、灭火方法有: 隔离法、窒息法、冷却法、抑制法。 2、药品验收的内容包括:数量点收、包装检查、质量检验。
3、影响药物物理性质方面的内因:吸湿性、风化性、挥发性、升华性、熔化性、冻结性、吸附性。
4、影响药物化学性质方面的内因:氧化性、还原性、水解性、碳酸化性、分解性、聚合性、
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霉蛀性。
5、药品验收的内容包括:数量点收、包装检查、质量检验。 6、药品运输的原则是:及时、准确、安全、经济。
7、片剂的保管养护过程中要注意:⑴ 防潮 ⑵ 防热 ⑶ 避光 ⑷ 有效期 8、散剂的保管养护过程中要注意:⑴ 防潮 ⑵ 防热 ⑶ 避光 ⑷ 隔离存放
9、遇光易变质的注射剂保管中要特别注意:⑴遮光 ⑵ 防止紫外线照射 ⑶先产先出 10、中药注射剂保管应注意:⑴ 避光 ⑵ 避热 ⑶ 防冻。 四、简答题:(每题5分,共20分) 1、简述含醇制剂保管养护要求?
⑴ 防受热挥发。应密塞严封,贮于阴凉处。堆叠不宜过高。 ⑵ 防火。贮于远离火源的地方,不与易燃品共存。
⑶ 避光。盛装于遮光容器中,避光保存。避免光照加速有效成分分解。 ⑷ 防久贮变质。注意效期。
⑸ 沉淀的处理:沉淀过多可过滤除去,然后测定有效成分含量并调整乙醇含量至规定标准。 ⑹ 防冻。含醇量在40%以下的制剂,在低温条件下要防冻。 2、简述药品分区的堆垛要求?
堆垛要求整齐划一,棱角分明,严防倒垛,保持“五距”符合规定,即药品与墙、屋顶(房梁)间距不小于30cm;与库房散热器或供暖管道的间距不少于30cm;垛间距不小于l00cm;与地面间距不小于l0cm;库房内主要通道宽度不小于180cm。 3、药品包装有哪些作用? ⑴ 保护药品质量; ⑵ 方便流通;
⑶ 产品广告、促进销售; ⑷ 方便利用、指导消费; ⑸ 产品差异化的手段; ⑹ 提高附加值,增加利润。
4、药品入库GSP管理要求的“十验四清一核对”是什么?
⑴ 十验:验品名、规格、品质、数量、批号、批准文号、有效期、包装标志、注册商标、合格证。
⑵ 四清:品质情况记录清、包装情况数量清、批号期限标记清、验收手续清。 ⑶ 一核对:核对化验证、合格证、说明书与产品质量标志是否相符。 五、论述题:
试论述原料药的储存保管方法?
⑴ 易挥发和升华的药品应密封于阴凉处保存;
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⑵ 易风化的药品储存时应注意包装严密,不能放在过于干燥和通风的地方; ⑶ 吸潮、易变质的药品储存时应要求包装严密,于干燥处存储,注意防潮; ⑷ 易吸收CO2的药品不能露置空气中,应密封、隔绝空气保存;
⑸ 对光敏感、易变质失效的药品储存时要注意避光,置于深色遮光容器中,于阴暗处密闭保存。
⑹ 具有特殊异臭、异味的药品必须与吸附性强的药品隔离分柜存放,以防止药品间相互串味,影响药效。
⑺ 有效期规定的药品,按效期远近依次专码堆放,并置于干燥阴凉处保存,并注意“先产先出”和“近期先出”的原则。
⑻ 生物制品、脏器制品、疫苗血清制品应密封,并置于阴凉避光处保存,必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存。
⑼ 危险品除按规定储存外,应远离一般库房,置于凉暗处防火储存。
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