药店合理经营自查报告(3)

证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品

零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操

作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进

行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、gsp自查总结

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (2012年版)进行自查整改，在实际操作中，

逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现

在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

1、依法经营和诚信方面药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受

到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。2012年信

用等级评定为 ，2013年信用等级评定为 。（2013年严重失信的要简要说明原因，必

要时当地药监局要出证明说明情况）

2、质量管理与职责落实情况根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了

质量管理文件，包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律

法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了

包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品

质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应

由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工

作人员，明确了工作职责。

3．人员管理

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没

有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。 企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负

责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》

要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合gsp规范的要求。 任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富

工作经验，取得了**职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，***专业，符合任职条件。

营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。 培训情况：我药店制定了2013年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了2013年的执

业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培

训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。2014年5月28、29日参加了市局的继续教育，

除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法

规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培

训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。 体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持

健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活

动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

4．文件实施情况

按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度

**项、岗位职责**项，操作 规程**项、档案**个，2013年-2014年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对

应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改

**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗

位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关

的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系

统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的

录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备

份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

5．设施与设备情况

经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平

篇二：药店自查报告

药店自查报告

药店>自查报告（一）

一、企业概况

本企业成立于20**年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与>培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 …… 此处隐藏：908字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……