循证医学的最佳证据——系统评价
【摘要】系统评价是指应用系统、明确的方法查询、选择和客观评价相关研究,并搜集、分析各研究中的数据,以期为解决某一具体临床问题提供证据的过程。系统评价与传统的文献综述主要区别是。前者采用了科学的方法控制偏倚和随机误差。高质量的系统评价结果对于临床医生、临床研究人员和卫生行政管理者均具有极其重要的学术价值。当前临床工作者获得系统评价文章主要途径包括电子生物医学文献数据库、BestEvidenee(最佳证据)和Cochrane图书馆。
关键词循证医学;系统评价;MEDLINE
循证医学(evidence.basedmedicine,EBM)即遵循证据的医学。循证医学的创始人之一DavidSackett教授将循证医学定义为“慎重、准确和明智地应用现有的最佳研究依据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施”。其核心思想是,在临床医疗实践中,对患者的医疗决策都应尽量以客观的科学研究结果为证据。
系统评估(systematicreview,SR)所谓的系统评估,指的是全面收集所有相关RCT并进行科学的定量合成,从而得出综合可靠结论的过程。系统评估的科学性,体现在可用一些系统的方法来尽可能地减少单个研究所可能存在的偏倚和随机误差。系统评估可用于鉴别、判别和提炼假说,认识和避免以前工作的陷阱,估计样本量,描述主要的副作用和确定进一步的研究方向。系统评估最常用的方法是Mem分析法。
文献的批判性评估(acriticalreviewofthefiterature)是系统评估的一种方法,这种方法的实质是一种定性评分法,采用评分表来评价方案设计和方案分析的质量,获得分数最高的研究方案。其结论就最可信。与Meta分析相比较。这一种定性评分法并不能得到基于统计学处理的结论,因此对期待解决的问题可能得不到明确的答案,但它耗时少,在不能采用定量分析方法时。不失为一个较好的定性方法。
临床指引(clinicalguideline)是使用系统方法建立起来的对某一特定临床问题处理过程的描述。其作用是帮助医患双方正确选择诊断和治疗决策,以让病人能得到最适当的医疗照顾。临床指引的制定有3种方法,即基于专家意见(expe ̄opinion)、基于一致性方法(consensusmethods)和基于证据方法(evidence—basedmethods)。其中基于证据的临床指引就是汇总众多相关的系统评估结论,形成对某一个特定病的临床诊治规范,用于指导阶段性的临床行为。
循证医学要求临床医生在实际工作中必须清楚各种诊疗手段是否有证据,以及证据的力度如何。循证医学最佳证据是大样本随机对照临床研究和对已有研究的系统评价结果…。
1何为系统评价
系统评价是指应用系统、明确的方法查询、选择和客观评价相关研究,并搜集、分析各研究中的数据,以期为解决某一具体临床问题提供证据的过程。
系统评价本身是一种科学调查研究,有事先经过周密设计的研究方法,其研究对象是一系列相关的原始文献。系统评价通过限制偏倚和随机误差的多种策略,对多个原始研究进行分析、综合。这些策略包括全面检索到所有相关文献,继而应用明确的、可重复性强的评价指标选择可以利用的文献。随后,对原始文献的实验设计、研究特点进行评价、数据合并,最后对评价结果予以客观地解释。系统评价包括两种类型:定性系统评价和定量系统评价。当原始文献的研究结果被总结但未经统计学合并时,这种系统评价称作定性系统评价。定量系统评价,又称Meta分析,是应用统计学方法对几个主要研究的结果进行定量统计合并的过程。
2系统评价与传统文献综述的区别
系统评价与传统的文献综述主要区别是,前者采用了科学的方法控制偏奇和随机误差。传统的文献综述缺乏明确表述的系统评价方法,因此偏奇和随机误差发生的可能性大,不能作为临床工作的依据。
系统评价的目的是解决某一具体临床问题,其范围小但有深度。需要进行系统评价的临床问题需要非常明确,通常包括4个基本组成部分:特异的人群(如老年门诊病人)、具体的疾病或临床状态(如高血压)、诊疗手段(如药物治疗)和一个或多个特异性结果(如心血管或脑血管事件和病死率)。上述4个部分连接起来,待解决的临床问题就是:老年高血压门诊患者接受药物治疗能否预防中风、心肌梗死或延长生存期?
传统的文献综述往往就一个主题的多个环节进行论述,其范围大但不注重深度。例如关于糖尿病的一篇综述,往往包括:碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢的病理生理学,糖尿病的流行病学和预后,糖尿病诊断和人群普查,预防、治疗、康复措施等多个组成部分。因此,文献综述有助于读者了解某一类临床问题的概况,但不能作为临床工作的依据。
3系统评价的重要意义
高质量的系统评价结果对于临床医生具有极其重要的学术价值H1。我们生活在信息时代,医学知识呈指数增加,几乎每10年增加1倍。从业医师预期每年要从大约2万种生物医学出版物中的超过600万篇文章中获得必要的信息。医学科学研究已经发现3万余种疾病,不同疾病的合并症更是难以计数。目前已有1.5万种治疗药物,这一数字还在以每年增加250种药物的速度上升。众多临床医生已经对知识爆炸带来的影响深有感触,因此许多人希望能够获得对已有研究成果进行总结的信息。高质量的系统评价能够确切地反映出某一临床问题的当前研究水平,从而使临床医生能够跟上时代。单个临床研究往往不足以为某一具体临床问题提供答案,而系统评价却可以。通过对原始文献的客观评价,系统评价文章还能够帮助读者理解多个研究证据间的差异。通过对几个小样本研究的定量合并,Meta分析能够使研究结果更精确,论证强度更高,可信度更大。另外,几个研究的系统评价能够较单个研究提供更多的信息,例如研究结果对某一特殊人群是否适用。
系统评价对于医学研究人员也具有重要意义。对已有研究数据进行系统评价,可以印证假设、估计样本量以及帮助研究者制定研究计划。如果没有系统评价,研究者就有可能错过最有价值的研究方向或者重复别人已经研究过的问题。系统评价还可帮助卫生行政管理者制定临床政策和优化资源配置。
系统评价能够帮助医生作出临床判断,但不能取代医生的合理判断。医生在依靠证据的同时,在个人临床经验、理论知识的基础上进行类比和启发式推理,对于作出正确的临床判断是极其重要的。事实上,医生的合理判断对于贯彻患者的个体化治疗是十分重要的。从病人的利益出发,尊重病人的意愿,结合病人的实际情况,制定切实可行的诊断治疗方案,是循证医学的基本要求。临床诊疗过程中应充分体现患者的自身价值和期望,即患者始终处于医疗活动的中心位置。循证医 …… 此处隐藏:2902字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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