资料-7--临床评价报告模板(2)
于左/右侧基底节区/颞/顶/额/枕叶内或见一不规则形高密度病灶,大小约为: X X cm,病灶边界稍模糊,周围脑组织轻度水肿,中线结构向左/右偏移,同侧侧脑室受压变形,以上占位征象较前片比较已有明显好转。
左/右侧基底节区/颞/顶/额/枕叶脑出血并破溃入脑室
于左/右侧基底节区/颞/顶/额/枕叶内见一不规则形高密度影,病灶边界清楚,周围脑组织轻度水肿,中线结构向左/右偏移,双侧侧脑室/三脑室/四脑室内亦可见高密度液平。
左/右颞/顶/额叶病灶,性质考虑为脑动静脉畸形(AVM)。
于左/右颞/顶/额叶可见一异常密度区,平扫呈高低混杂密度,可见少量钙化影,增强扫描后其内可见条状或蚯蚓状高密度血管影,为迂
篇二:临床跟踪总结报告-模板
产品名称
临床跟踪总结报告
公司名称 日期
目录
一、临床跟踪的背景 ................................................................................................................... 1 1.1 临床跟踪产品背景信息 .............................................................................................................. 1 1.2 产品的作用机理和原理 .............................................................................................................. 1 1.3 产品技术特点 .............................................................................................................................. 1 1.4 产品性能特点 .............................................................................................................................. 1 1.5 产品使用特点 .............................................................................................................................. 1 二、临床跟踪的目的 ................................................................................................................... 1 三、临床跟踪计划 ...................................................................................................................... 1 3.1 适用范围及研究问题 .................................................................................................................. 1 3.2 临床跟踪研究方法 ...................................................................................................................... 1 3.2.1 纳入标准 ............................................................................................................................... 1 3.2.2 排除标准 ............................................................................................................................... 1 3.2.3 实施临床跟踪的机构 ........................................................................................................... 2 四、结论 ..................................................................................................................................... 3 附件一XXX医院临床数据汇总 .................................................................... 错误!未定义书签。 附件二XXX医院临床跟踪数据汇总 ............................................................. 错误!未定义书签。 附件三 XXX医院临床跟踪数据汇总 ............................................................ 错误!未定义书签。
一、 临床跟踪的背景
1.1 临床跟踪产品背景信息
产品用于…… 行业现状说明
1.2 产品的作用机理和原理 1.3 产品技术特点 1.4 产品性能特点 1.5 产品使用特点
二、 临床跟踪的目的
通过对我公司生产的XXXX上市后的临床跟踪,建立该产品临床性能的长期安全性和有效性,确定风险的可控性,并且能评估实际临床应用过程中可能出现的风险。
三、 临床跟踪计划
对已上市的产品实施临床跟踪计划,通过对已销售到市场上的XXXX进行临床跟踪,证明该产品的安全性和有效性。 3.1 适用范围及研究问题
适用范围:
通过研究以解决如下问题:
? 在临床应用过程中是否存在风险管理中所提及的风险; ? XXXX长期在市场上使用过程中的安全性及有效性; ? 在临床应用过程中是否存在新的风险。 3.2 临床跟踪研究方法 3.2.1 纳入标准
? 5岁以上(含),75岁以下(含),无性别要求。 ?
3.2.2 排除标准
如有下列情况的,患者不应被进行临床跟踪: ? 患者不符合上述入选准则的;
? 手术及术后护理不当的。 3.2.3 实施临床跟踪的机构
分别对XX医院、XX医院和XX医院三家医院的病例进行临床跟踪,三家医院均有专业的医务人员来配合我公司的实施此次临床跟踪,能确保该项研究的有效的实施。
四、 结论
通过对三家医院使用的XXXX进行临床跟踪,该产品在长期的使用过程中是安全的,有效的,并没有存在新的风险。临床跟踪的结果见附件。所有临床跟踪的数据均真实可靠。
附件一
临床跟踪数据汇总
医院名称:XXX人民医院
3
篇三:病理诊断报告范本
病理诊断报告模板
------肾脏肿瘤(一般为大标本)
1. 肾积水
(左/右侧)肾脏肾盂及肾盏粘膜慢性炎,大部分粘膜上皮脱失,固有膜内纤维组织增生,肾实质萎缩,肾间质内纤维组织增生伴慢性炎细胞浸润,结合临床及大体检查所见,符合肾积水之改变。
2. 肾脏良性肿瘤
(左/右侧)肾脏上极/中/下极(前面/后面)(被膜下/皮质区/髓质区/肾门区)肾腺瘤,嗜酸细胞腺瘤,后肾性腺瘤,血管平滑肌脂肪瘤,……,肿瘤大小为× × cm,周围肾组织未见著变。
免疫组化染色示:瘤细胞CK8( ), CK18( ), Vimentin( ), SMA( ), S-100( ), HMB45( ), Ki-67(+ %),Leu7( ), EMA( )。胶质铁染色( )。
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